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更新于 7月5日

質(zhì)量研究員

5000-10000元
  • 聊城東昌府區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥
1.認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)研究指導(dǎo)原則,努力完成分配研究工作,按計(jì)劃落實(shí)項(xiàng)目進(jìn)度。 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔料及清潔殘留等的分析方法開(kāi)發(fā)及方法的驗(yàn)證工作。 3.負(fù)責(zé)起草分析方法的規(guī)程及記錄,制定形成方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告;并及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄等。 4.指導(dǎo)接受方開(kāi)展方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移,并解決轉(zhuǎn)移過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。 5.負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)保養(yǎng),并對(duì)儀器的故障進(jìn)行排查,及時(shí)報(bào)修。 6.對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,所用到的相關(guān)試劑應(yīng)做好分類(lèi)。 7.負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的技術(shù)資料及申報(bào)材料整理撰寫(xiě)。 8.配合工藝開(kāi)發(fā)人員,及時(shí)準(zhǔn)確反饋實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及分析結(jié)論。 任職要求: 1.本科以上學(xué)歷,藥物分析、制藥工程、分析化學(xué)等專(zhuān)業(yè)。 2.熟練操作分析儀器(HPLC、GC、UV、MS等) 3.從事原料藥或醫(yī)藥中間體的分析方法開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上。 4.能獨(dú)立完成分析方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,并能夠解決方法轉(zhuǎn)移中遇到的問(wèn)題。 5.了解NMPA/FDA等藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)注冊(cè)申報(bào)要求,有注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6.有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

聊城東昌府區(qū)山東川成醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

姜培廷/人事經(jīng)理

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公司Logo山東川成醫(yī)藥有限公司
山東川成醫(yī)藥有限公司,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)于一體的高標(biāo)準(zhǔn)原料藥企業(yè),產(chǎn)品和技術(shù)涵蓋抗腫瘤、抗過(guò)敏、心腦血管、神經(jīng)中樞等醫(yī)療用藥領(lǐng)域,系聊城市重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。公司占地5.33萬(wàn)㎡,總投資3.97億元,其中一期建設(shè)投資1.5億元,于2020年4月份建成投產(chǎn),以原料藥和高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)為主。公司已建成技術(shù)先進(jìn)、性能卓越的合成、分析、環(huán)保、微生物和質(zhì)量控制五大實(shí)驗(yàn)室,配有各類(lèi)色譜儀、光譜儀、ICP-MS等世界先進(jìn)的精密儀器,可實(shí)現(xiàn)對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)和環(huán)保等全程檢測(cè)監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保安全;已建立健全并采用ERP系統(tǒng)和數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng),能夠滿足國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的審計(jì)需求。目前,已擁有發(fā)明專(zhuān)利13項(xiàng)、成熟生產(chǎn)技術(shù)20余項(xiàng)。公司通過(guò)不斷加大與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)以及貿(mào)易團(tuán)隊(duì)等渠道和平臺(tái)的深度合作,充分凝聚了各方優(yōu)勢(shì)資源,廣泛贏得了國(guó)內(nèi)外客戶(hù)認(rèn)可。已與美國(guó)凱華國(guó)內(nèi)外十幾家醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成長(zhǎng)期合作。尤其是我公司在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,被美國(guó)凱華股份有限公司指定為戰(zhàn)略供應(yīng)商。公司管理體系正逐步與國(guó)際接軌,公司產(chǎn)品開(kāi)始走出國(guó)門(mén),躋身國(guó)際市場(chǎng)。公司憑借專(zhuān)業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍,雄厚的技術(shù)實(shí)力,持續(xù)的創(chuàng)新能力,先后通過(guò)了國(guó)家科技型中小企業(yè)、市化學(xué)原料藥研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、市級(jí)專(zhuān)精特新中小企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。公司將繼續(xù)以“制藥為民、人和業(yè)興”為企業(yè)使命,秉承“以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以技術(shù)、質(zhì)量求生存,以科學(xué)管理求發(fā)展,以人為本,造福社會(huì)”的經(jīng)營(yíng)理念,嚴(yán)格按照國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,快速將川成醫(yī)藥打造成為國(guó)際化的原料藥專(zhuān)業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。
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