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更新于 7月1日

QC生化檢驗

4000-6000元
  • 聊城東昌府區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檢測/認證醫(yī)藥制造
1.負責原輔料、包裝材料及成品的微生物限度及細菌內(nèi)毒素檢查,能夠及時、準確、完整的記錄所有檢驗操作及原始數(shù)據(jù),嚴格遵守數(shù)據(jù)完整性要求; 2.負責潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控(溫濕度、壓差、浮游菌、沉降菌等),確保生產(chǎn)環(huán)境及檢驗環(huán)境符合GMP要求; 3.能夠進行微生物、細菌內(nèi)毒素檢驗方法的開發(fā)與驗證,起草相應的驗證方案及報告; 4.在檢驗過程中能夠及時的識別AD、偏差及OOS,并參與調(diào)查; 5.負責實驗室儀器(生物安全柜、超凈工作臺、培養(yǎng)箱等)的維護保養(yǎng),參與管理實驗室菌株、標準品等,確保儲存條件符合要求; 6.具備生物學相關專業(yè)知識,熟悉微生物培養(yǎng)及菌落計數(shù)器的使用,具備合規(guī)意識和較強的責任意識;

工作地點

聊城東昌府區(qū)山東川成醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

姜培廷/人事經(jīng)理

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公司Logo山東川成醫(yī)藥有限公司
山東川成醫(yī)藥有限公司,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售和技術服務于一體的高標準原料藥企業(yè),產(chǎn)品和技術涵蓋抗腫瘤、抗過敏、心腦血管、神經(jīng)中樞等醫(yī)療用藥領域,系聊城市重點建設項目。公司占地5.33萬㎡,總投資3.97億元,其中一期建設投資1.5億元,于2020年4月份建成投產(chǎn),以原料藥和高端醫(yī)藥中間體生產(chǎn)為主。公司已建成技術先進、性能卓越的合成、分析、環(huán)保、微生物和質(zhì)量控制五大實驗室,配有各類色譜儀、光譜儀、ICP-MS等世界先進的精密儀器,可實現(xiàn)對研發(fā)、生產(chǎn)和環(huán)保等全程檢測監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保安全;已建立健全并采用ERP系統(tǒng)和數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng),能夠滿足國內(nèi)外客戶的審計需求。目前,已擁有發(fā)明專利13項、成熟生產(chǎn)技術20余項。公司通過不斷加大與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、科研機構以及貿(mào)易團隊等渠道和平臺的深度合作,充分凝聚了各方優(yōu)勢資源,廣泛贏得了國內(nèi)外客戶認可。已與美國凱華國內(nèi)外十幾家醫(yī)藥企業(yè)達成長期合作。尤其是我公司在國際市場競爭中脫穎而出,被美國凱華股份有限公司指定為戰(zhàn)略供應商。公司管理體系正逐步與國際接軌,公司產(chǎn)品開始走出國門,躋身國際市場。公司憑借專業(yè)的研發(fā)隊伍,雄厚的技術實力,持續(xù)的創(chuàng)新能力,先后通過了國家科技型中小企業(yè)、市化學原料藥研究重點實驗室、市級企業(yè)技術中心、市級專精特新中小企業(yè)、國家高新技術企業(yè)認定。公司將繼續(xù)以“制藥為民、人和業(yè)興”為企業(yè)使命,秉承“以市場為導向,以技術、質(zhì)量求生存,以科學管理求發(fā)展,以人為本,造福社會”的經(jīng)營理念,嚴格按照國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,快速將川成醫(yī)藥打造成為國際化的原料藥專業(yè)優(yōu)質(zhì)供應商。
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