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崗位職責： 1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，組織協(xié)調、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》在各個部門的執(zhí)行情況。 2、負責公司質量體系的策劃、實施、改進并監(jiān)控其有效運行，確保其適宜、充分以及有效。 3、對質量管理體系文件發(fā)放、保存等進行管理。 4、負責質量管理體系的培訓工作。 5、根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等標準、法規(guī)的要求，進行日常巡檢，并推進發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。 6、協(xié)助上級分析、處理和解決客戶投訴以及不良事件的處理。 7、協(xié)助上級完成內審工作。 8、協(xié)助上級進行組織、協(xié)調、溝通等日常內外事務管理。 任職要求： 1、本科以上學歷，藥學、生物工程、制藥工程等相關專業(yè)； 2、了解醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范的要求，醫(yī)療器械質量管理體系3年以上工作經驗，有有源醫(yī)療器械或無菌醫(yī)療器械的質量管理經驗； 3、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的培訓及ISO13485的培訓； 4、有MDR經驗相關經驗； 4、有高度的敬業(yè)精神和責任心，工作積極主動，團隊合作能力及敬業(yè)精神強。