一、主導品質(zhì)現(xiàn)場管理工作,督導下屬團隊IQC、IPQC、OQC等嚴格依照品質(zhì)檢驗要求履行其崗位職責,完成其品質(zhì)檢驗、攔截以及持續(xù)改善品質(zhì)使命;
二、深入了解產(chǎn)品質(zhì)量組成概況,包括該產(chǎn)品制程中常發(fā)的品質(zhì)問題、客戶投訴品質(zhì)問題、以及該產(chǎn)品在研發(fā)驗證時所提重大品質(zhì)風險,以此反推質(zhì)量部門應(yīng)該在來料、制程工藝以及成品檢驗的重點和要點,編制與修訂相關(guān)的作業(yè)指導,要求下屬嚴格執(zhí)行把關(guān);
三、不定時檢查與監(jiān)督下屬的工作有無按規(guī)程和要求執(zhí)行到位,杜絕“松、漏、錯、懶、假”等錯誤的品質(zhì)檢驗行為,嚴格把好各一道品質(zhì)關(guān);
四、要求下屬定期做好品質(zhì)統(tǒng)計分析,針對問題點和異常點,及時通報各相關(guān)部門并進行原因分析,督導糾正與預(yù)防措施的落實與重新驗證,達成品質(zhì)目標且持續(xù)改善;
五、組織開展各項質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)部培訓;加強團隊建設(shè),積極培育更多合格的品質(zhì)管理人才;
六、負責客訴品質(zhì)問題記錄與分析,組織相關(guān)部門針對外部投訴進行完整的原因分析、糾正和預(yù)防措施落實以及追蹤與驗證問題的最終解決。
任職要求:
1、本科或本科以上學歷,醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景,具有3年以上擔任主管的工作經(jīng)驗,有獨立帶領(lǐng)品質(zhì)團隊執(zhí)行現(xiàn)場品質(zhì)管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工藝,能夠熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方法和技巧。
3、工作嚴謹,較強的邏輯思維能力,工作認真負責,積極主動。