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400-885-9898
更新于 6月23日
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質(zhì)量部主管

1.1-2萬
  • 東莞清溪鎮(zhèn)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485GMP認證醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景
一、主導品質(zhì)現(xiàn)場管理工作，督導下屬團隊IQC、IPQC、OQC等嚴格依照品質(zhì)檢驗要求履行其崗位職責，完成其品質(zhì)檢驗、攔截以及持續(xù)改善品質(zhì)使命；
二、深入了解產(chǎn)品質(zhì)量組成概況，包括該產(chǎn)品制程中常發(fā)的品質(zhì)問題、客戶投訴品質(zhì)問題、以及該產(chǎn)品在研發(fā)驗證時所提重大品質(zhì)風險，以此反推質(zhì)量部門應(yīng)該在來料、制程工藝以及成品檢驗的重點和要點，編制與修訂相關(guān)的作業(yè)指導，要求下屬嚴格執(zhí)行把關(guān)；
三、不定時檢查與監(jiān)督下屬的工作有無按規(guī)程和要求執(zhí)行到位，杜絕“松、漏、錯、懶、假”等錯誤的品質(zhì)檢驗行為，嚴格把好各一道品質(zhì)關(guān)；
四、要求下屬定期做好品質(zhì)統(tǒng)計分析，針對問題點和異常點，及時通報各相關(guān)部門并進行原因分析，督導糾正與預(yù)防措施的落實與重新驗證，達成品質(zhì)目標且持續(xù)改善；
五、組織開展各項質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)部培訓；加強團隊建設(shè)，積極培育更多合格的品質(zhì)管理人才；
六、負責客訴品質(zhì)問題記錄與分析，組織相關(guān)部門針對外部投訴進行完整的原因分析、糾正和預(yù)防措施落實以及追蹤與驗證問題的最終解決。
任職要求：
1、本科或本科以上學歷，醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景，具有3年以上擔任主管的工作經(jīng)驗，有獨立帶領(lǐng)品質(zhì)團隊執(zhí)行現(xiàn)場品質(zhì)管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工藝，能夠熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方法和技巧。
3、工作嚴謹，較強的邏輯思維能力，工作認真負責，積極主動。

工作地點

清溪鎮(zhèn)東莞市正生瑞生物醫(yī)學科技有限公司

職位發(fā)布者

余汝陽/人事行政

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公司Logo東莞市正生瑞生物醫(yī)學科技有限公司
東莞市正生瑞生物醫(yī)學科技有限公司是一家立足中國，服務(wù)全球的高端專業(yè)醫(yī)療器械，成立于2013年，位于中國最美小鎮(zhèn)--東莞清溪，是一家國家級高新科技、廣東省“創(chuàng)新型”和“專精特新”企業(yè)。公司現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的科技型企業(yè)，主要產(chǎn)品為泌尿外科一站式設(shè)備及耗材，包括無菌及有源產(chǎn)品。同時建立起完善的ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP無菌醫(yī)療生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品通過了歐盟CE認證、美國FDA認證等，同時擁有多個發(fā)明專利及實用型專利。公司總面積約4000余平，擁有十萬級和萬級GMP潔凈車間及專業(yè)醫(yī)療級滅菌設(shè)施，萬級生物實驗室及檢測分析設(shè)備，并積極投入高端介入耗材研發(fā)。優(yōu)秀的品質(zhì)，多樣的品種，以及專業(yè)的服務(wù)，奠定了我們在行業(yè)內(nèi)的良好口碑，目前產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)大部分省市醫(yī)院，并暢銷全球多個國家。我司于2019年于深圳市坪山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立了分公司，開辟第二個綜合性產(chǎn)能基地。
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