職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)。建立完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
3.負(fù)責(zé)策劃及協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、管理評(píng)審，主導(dǎo)質(zhì)量管理體系第二方審核、第三方體系認(rèn)證等相關(guān)工作；
4.負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強(qiáng)化企業(yè)的誠(chéng)信守法意識(shí)；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，如注冊(cè)核查、飛行檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、召回等活動(dòng)；
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)，解決跨部門質(zhì)量問題。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，理工科背景，包括但不僅限于電氣工程、機(jī)械、電子、生物工程類專業(yè)；
2.3-5年有源醫(yī)療器械工作經(jīng)歷,精通《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP/ISO13485等常用醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)，有FDA、CE質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.參加過ISO13485:2016內(nèi)審員及管理者代表培訓(xùn)，具有質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
4.具備醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)、有源器械注冊(cè)核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗(yàn)者。
能力要求：
1.管理能力：具備跨部門協(xié)調(diào)、資源調(diào)配及決策支持的能力；
2.風(fēng)險(xiǎn)管理：能識(shí)別醫(yī)療器械生產(chǎn)全生命周期中潛在的風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的對(duì)策；
3.溝通能力：熟練應(yīng)對(duì)主管部門審查，具備應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的溝通技巧；
4.其他：具備一定的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)服務(wù)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)視博醫(yī)療集團(tuán)總部及研發(fā)生產(chǎn)基地1111
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職位發(fā)布者
鄔女士/HR
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視博醫(yī)療視博專注人類視覺質(zhì)量、美容生活和健康護(hù)理，為人類健康與美服務(wù)。二十余年發(fā)展，秉承“以人為本、以客戶服務(wù)為中心”的經(jīng)營(yíng)原則，協(xié)助多家國(guó)際品牌實(shí)現(xiàn)本土化營(yíng)銷，并與多國(guó)具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。2015年起，視博作為全球知名射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國(guó)大陸的一級(jí)經(jīng)銷商使中國(guó)成為Thermage產(chǎn)品全球第一大單一市場(chǎng)。視博專注人類視覺質(zhì)量、美容生活和健康護(hù)理，布局眼科、醫(yī)美和健康生活領(lǐng)域，以專業(yè)與高效的團(tuán)隊(duì)素質(zhì)，致力組建成一個(gè)集市場(chǎng)推廣、銷售、服務(wù)于一體的綜合性、專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。視博以客戶需求為中心，竭力從多維度為客戶提供高附加值服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作共贏。自2000年成立以來，視博不斷拓展深耕，業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步延伸。公司憑借卓越的品牌口碑、根植全國(guó)的強(qiáng)大客戶網(wǎng)絡(luò)及超一流的營(yíng)銷服務(wù)體系，協(xié)助多家國(guó)際品牌實(shí)現(xiàn)本土化營(yíng)銷，使其躍居行業(yè)前列。截至目前，視博直營(yíng)客戶超2000家，與400余家經(jīng)銷商密切合作，2015年起，視博成為全球知名的射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國(guó)大陸的一級(jí)經(jīng)銷商，同時(shí)還與來自美國(guó)、澳大利亞等多國(guó)具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。視博擁有專業(yè)的市場(chǎng)及銷售團(tuán)隊(duì)，成熟的臨床技術(shù)支持、工程師及宣傳團(tuán)隊(duì)，搭建了完善的技術(shù)與運(yùn)營(yíng)交流平臺(tái)，構(gòu)建了專業(yè)高效的服務(wù)體系，每年定期開展數(shù)百場(chǎng)交流會(huì)，為數(shù)萬名醫(yī)生及運(yùn)營(yíng)管理人員提供服務(wù)，保障數(shù)千臺(tái)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。歡迎進(jìn)入視博的官網(wǎng)、微信公眾號(hào)、視頻號(hào)了解更多視博信息！官網(wǎng)名稱：武漢視博醫(yī)療器械有限責(zé)任公司醫(yī)美板塊公眾號(hào)：視博醫(yī)療醫(yī)美板塊視頻號(hào)：視博美膚顏究所、Thermage美膚顏究所
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