職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責：
1. 全面負責質量管理體系的運行，落實質量目標。建立完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行，向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
3.負責策劃及協(xié)調質量管理體系的內審、管理評審，主導質量管理體系第二方審核、第三方體系認證等相關工作；
4.負責組織企業(yè)內部醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識；
5.負責質量管理體系有關事宜與外部方進行聯(lián)絡，如注冊核查、飛行檢查、不良事件監(jiān)測、召回等活動；
6.負責協(xié)調公司內部各部門落實質量目標，解決跨部門質量問題。
任職要求：
1.本科及以上學歷，理工科背景，包括但不僅限于電氣工程、機械、電子、生物工程類專業(yè)；
2.3-5年有源醫(yī)療器械工作經(jīng)歷,精通《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、GMP/ISO13485等常用醫(yī)療器械相關法律法規(guī)/標準，有FDA、CE質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.參加過ISO13485:2016內審員及管理者代表培訓，具有質量管理實踐經(jīng)驗，有能力對質量管理中的實際問題作出正確判斷和處理。
4.具備醫(yī)療器械風險管理知識、有源器械注冊核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗者。
能力要求：
1.管理能力：具備跨部門協(xié)調、資源調配及決策支持的能力；
2.風險管理：能識別醫(yī)療器械生產(chǎn)全生命周期中潛在的風險并制定相應的對策；
3.溝通能力：熟練應對主管部門審查，具備應對突發(fā)事件的溝通技巧；
4.其他：具備一定的抗壓能力、學習能力和團隊服務意識。
工作地點
武漢江夏區(qū)視博醫(yī)療集團總部及研發(fā)生產(chǎn)基地1111
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職位發(fā)布者
鄔女士/HR
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視博醫(yī)療視博專注人類視覺質量、美容生活和健康護理，為人類健康與美服務。二十余年發(fā)展，秉承“以人為本、以客戶服務為中心”的經(jīng)營原則，協(xié)助多家國際品牌實現(xiàn)本土化營銷，并與多國具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關系。2015年起，視博作為全球知名射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國大陸的一級經(jīng)銷商使中國成為Thermage產(chǎn)品全球第一大單一市場。視博專注人類視覺質量、美容生活和健康護理，布局眼科、醫(yī)美和健康生活領域，以專業(yè)與高效的團隊素質，致力組建成一個集市場推廣、銷售、服務于一體的綜合性、專業(yè)化健康產(chǎn)業(yè)集團。視博以客戶需求為中心，竭力從多維度為客戶提供高附加值服務，實現(xiàn)合作共贏。自2000年成立以來，視博不斷拓展深耕，業(yè)務領域逐步延伸。公司憑借卓越的品牌口碑、根植全國的強大客戶網(wǎng)絡及超一流的營銷服務體系，協(xié)助多家國際品牌實現(xiàn)本土化營銷，使其躍居行業(yè)前列。截至目前，視博直營客戶超2000家，與400余家經(jīng)銷商密切合作，2015年起，視博成為全球知名的射頻緊膚除皺產(chǎn)品Thermage在中國大陸的一級經(jīng)銷商，同時還與來自美國、澳大利亞等多國具有全球影響力的企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關系。視博擁有專業(yè)的市場及銷售團隊，成熟的臨床技術支持、工程師及宣傳團隊，搭建了完善的技術與運營交流平臺，構建了專業(yè)高效的服務體系，每年定期開展數(shù)百場交流會，為數(shù)萬名醫(yī)生及運營管理人員提供服務，保障數(shù)千臺設備正常運轉。歡迎進入視博的官網(wǎng)、微信公眾號、視頻號了解更多視博信息！官網(wǎng)名稱：武漢視博醫(yī)療器械有限責任公司醫(yī)美板塊公眾號：視博醫(yī)療醫(yī)美板塊視頻號：視博美膚顏究所、Thermage美膚顏究所
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