職位描述
崗位職責:
1. 精通并熟練操作制劑分析相關儀器，且熟練做一些基本日常的維護，并且制定和實施設備的更新/校準/維護保養(yǎng)計劃。
2. 精通常見分析儀器的工作原理，以及相應的儀器部件結構。
3. 配合管理者按期完成項目，達成部門目標，滿足客戶需求。
4. 能在一個研究小組發(fā)揮技術骨干作用，能推進完成特殊制劑例如脂質體等的樣品分析。
5. 能夠獨立負責多個制劑分析項目，配合處方研究員共同推進項目，提供分析支持，包括但不限于non-GMP分析測試，穩(wěn)定性發(fā)方法開發(fā)，和非正式穩(wěn)定性研究,能發(fā)現(xiàn)項目中出現(xiàn)的問題，對項目中出現(xiàn)的問題多數(shù)能獨立解決。
6. 配合管理者，為快速解決制劑工藝過程，制劑工藝放大以及后期商業(yè)化生產(chǎn)中的技術問題，提供高效的分析技術支持,并主動優(yōu)化分析支持過程中的方法問題，在制劑分析研發(fā)過程中總結經(jīng)驗，有時能提出合理的創(chuàng)新思路。
7. 對客戶提出的項目問題和要求，能提出合理解決辦法，有時能提出合適的建議。
8. 積極與處方研究員/GMP生產(chǎn)人員/QA/QC溝通，主導在處方/工藝開發(fā)過程中，關鍵批次，商業(yè)化生產(chǎn)批次中和穩(wěn)定性研究的過程中產(chǎn)生的OOS/OOT的調查。
9. 負責項目的各類報告的起草、修訂和審閱。
10. 嚴格執(zhí)行公司及部門更新的SOP，能給出合理的更新建議。
11. 積極維護部門的5S管理。
12. 保證部門內EHS、IP保護等公司合規(guī)內容的實現(xiàn)。
13. 參與新員工培訓，幫助新員工熟悉工作流程。
14. 指導和管理研究員，并提高他們的制劑分析技術能力。
任職要求:
1.碩士及以上學歷
2.藥物分析，藥學，或相關分析化學專業(yè)。
3.英語四級以上，良好的普通話/英語的書寫/口語交際能力，熟悉MSOffice等化學軟件。
4.能很好的閱讀分析專業(yè)文獻，查詢相關的分析專業(yè)文獻。
5.3年及以上藥物制劑分析相關工作經(jīng)驗、博士應屆生亦可。有脂質體研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.工作責任心強、思路清晰，交流溝通能力和團隊合作精神。
工作地點
無錫新吳區(qū)新瑞路8號
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職位發(fā)布者
肖睿/HR
立即溝通
無錫合全藥業(yè)有限公司藥明康德于2000年12月成立，是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司，在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務，服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今，藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人，實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時，藥明康德還在不斷增強服務能力，拓寬服務領域，以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務，幫助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下：上海藥明康德地址：上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編：200131)上海合全藥業(yè)地址：上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)（西部）月工路9號(郵編：201507)郵箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，主要為跨國制藥企業(yè)提供高質量、高技術含量的產(chǎn)品和技術支持。目前員工現(xiàn)有總人數(shù)434人，擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術研發(fā)科學家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地，并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力，憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房，合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉移，極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經(jīng)享有很高的聲譽，與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng)，經(jīng)過多年的技術積累，公司取多了多項科技成果，被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外，合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號，包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè)，作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號，一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設施改造完成后，達到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托，生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市，分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產(chǎn)后預計年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展，需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍，與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟！無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址：http://www.wuxiapptec.com.cn地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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