職位描述
國際注冊仿制藥品申請新藥注冊CFDA仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊化學(xué)原料藥FDA醫(yī)藥制造
1、藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有3年以上藥品注冊或5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。能力出眾的人員，熟練規(guī)范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。
2、熟悉中國或國際的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指南，具有較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，能夠熟練審核藥藥品注冊資料，熟練藥品注冊申報(bào)資料的編寫，了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)。
3、具有藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，有國際注冊經(jīng)驗(yàn)、熟悉CTD程序者、口語優(yōu)秀者優(yōu)先。
4、具有項(xiàng)目管理和控制能力，具有良好的溝通能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、彈性工作、周末雙休、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn)：提供優(yōu)厚薪俸、福利及發(fā)展規(guī)劃。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地慶豐西路29號
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北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司北京中科利華醫(yī)藥研究院有限公司位于北京中關(guān)村大興生物醫(yī)藥基地，投資2000多萬元，現(xiàn)有員工20多名，擁有多名科研專家，配備有用于醫(yī)藥制劑研發(fā)的系列生產(chǎn)設(shè)備與分析儀器，并具有豐富的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發(fā)與注冊業(yè)務(wù)，并承擔(dān)仿制藥一致性評價(jià)產(chǎn)品的研究項(xiàng)目。中科利華充分利用現(xiàn)有資源，緊密依托國家MAH等支持性政策，不斷開發(fā)擁有更多的專利技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
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