日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

400-885-9898
更新于 9月17日
智聯(lián)APPAPP
舉報

藥廠QC

9000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QC原料藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
可能涉及倒班 如有介意請慎投
一、崗位職責(zé)
  1. 樣品檢測與分析
    • 負責(zé)原材料、中間體、成品的理化性質(zhì)檢測（如pH、水分、熔點、溶解度等）。
    • 執(zhí)行儀器分析（HPLC、GC、IR、UV-Vis、ICP-MS等）
  2. 質(zhì)量標準執(zhí)行
    • 嚴格遵循藥典（USP、ChP、EP）或化工行業(yè)標準（如ISO、ASTM）進行檢測，確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性。
    • 審核檢測結(jié)果，判定產(chǎn)品是否符合放行標準，編制檢驗報告（COA）。
  3. 實驗室管理
    • 維護儀器設(shè)備，參與校驗、故障排查及記錄（如HPLC系統(tǒng)適用性測試）。
    • 管理標準品、試劑、耗材，確保庫存及有效期可控。
  4. 偏差與異常處理
    • 調(diào)查OOS（超標結(jié)果）、OOT（超趨勢結(jié)果），參與CAPA（糾正預(yù)防措施）制定。
  5. 文件與合規(guī)
    • 編寫/修訂SOP、分析方法驗證/轉(zhuǎn)移方案，配合GMP/ISO審計及客戶審計。
    • 化工行業(yè)需熟悉EHS規(guī)范。
二、任職要求
  1. 教育背景
    • 化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化工工藝等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
  2. 經(jīng)驗與技能
    • 3-5年藥廠QC相關(guān)經(jīng)驗，多肽/原料藥行業(yè)需熟悉GMP、FDA/EMA法規(guī)；化工行業(yè)需了解ISO 9001/14001。
    • 可獨立操作分析儀器，具備數(shù)據(jù)完整性意識。
    • 能獨立處理檢測異常，掌握統(tǒng)計工具（如Excel、MiniTab）分析趨勢。
    • 具備帶團隊經(jīng)驗

工作地點

錢塘區(qū)杭州錢塘新區(qū)銀海街600號1幢501

職位發(fā)布者

翟女士/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo杭州固拓生物科技有限公司
杭州固拓生物科技有限公司成立于2014年，是一家專業(yè)從事多肽以及相關(guān)衍生物研發(fā)和生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè)，也是中國生化制藥工業(yè)協(xié)會多肽分會的理事單位。公司多肽研發(fā)中心目前位于杭州錢塘新區(qū)，占地3000多平方米，工廠位于浙江省紹興市上虞區(qū)海天路24號。兩家合作工廠分別是位于浙江安吉的商業(yè)化多肽GMP合作工廠和位于山西運的小分子原料藥合作工廠。公司是集科研、中試、商業(yè)化生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。公司配備有完善的多肽生產(chǎn)線,進口的HPLC分析和制備設(shè)備，GMP標準的潔凈實驗室。公司目前已通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證。我們的產(chǎn)品和服務(wù)范圍包括：1、定制多肽，如研發(fā)多肽、新抗原多肽；2、多肽原料藥中間體的生產(chǎn)；3、多肽CRO和CDMO服務(wù)；4、化妝品多肽的生產(chǎn)及配方開發(fā)；5、特殊保護氨基酸以及小分子化合物合成；6、商品化多肽庫的建立；7、新藥研究開發(fā)的技術(shù)支持。
公司主頁