雇員點評標簽
職位描述
仿制藥注冊進口藥品注冊實驗室技術(shù)員化學原料藥新藥注冊
注冊研發(fā)員
【崗位職責】
1、統(tǒng)籌藥品注冊申報（IND/NDA/ANDA），編制CTD格式申報資料；
2、跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)（NMPA/FDA/EMA），制定注冊策略；
3、對接CDE及第三方機構(gòu)，協(xié)調(diào)審評問題回復與現(xiàn)場核查。
【任職要求】
1、藥學、法規(guī)事務(wù)相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、兩年以上藥品注冊經(jīng)驗，主導過創(chuàng)新藥申報者優(yōu)先；
3、精通eCTD系統(tǒng)，英語CET-6以上，可撰寫英文申報文件。
【福利待遇】
1、薪酬：基本工資+績效工資+年終獎金；
2、員工福利：入職即購買五險一金、節(jié)假日禮品禮金、定期健康體檢等；
3、后勤保障：免費食宿（中、晚餐，標準雙人間，帶陽臺、獨立衛(wèi)浴、空調(diào)、電視、24小時熱水），免費長沙市區(qū)/園區(qū)通勤班車；
4、員工休假：職能部門實行雙休，涉及生產(chǎn)部門按排班執(zhí)行，國家法定節(jié)假日、其它帶薪假期；
5、生活配置：室內(nèi)兵乓球、羽毛球、健身房、瑜伽房、室外足球場以及室內(nèi)健身房。
【工作地點】
長沙-瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
工作地點
瀏陽市長沙瀏陽工業(yè)園北園開元大道工業(yè)路1號
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職位發(fā)布者
王俊/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
爾康制藥湖南爾康制藥股份有限公司成立于2003年，是擁有醫(yī)藥制造全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢的高新技術(shù)上市企業(yè)(SZ.300267)，為中國藥用輔料行業(yè)標準的重要推動者和制定者。公司以“一切為了藥品的安全”為使命，依托“國家藥用輔料工程技術(shù)研究中心”和“國家企業(yè)技術(shù)中心”兩個高標準的國家級科研平臺，以技術(shù)創(chuàng)新為導向，以藥品質(zhì)量安全和行業(yè)標準提升為源動力，已發(fā)展成為集醫(yī)藥中間體、原料藥、藥用輔料、藥品制劑、中醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)于一體的跨國企業(yè)集團。公司在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)設(shè)有多個藥品生產(chǎn)和研發(fā)基地，產(chǎn)品遍及30多個國家和地區(qū)。公司曾獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“中國最具投資價值醫(yī)藥上市公司”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”和“新華社民族品牌工程”等多項榮譽。公司是中國藥用輔料行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，擁有藥用輔料品種127個，原料藥品種73個，成品藥批準文號282個。其中，淀粉植物膠囊是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，其技術(shù)國際領(lǐng)先，是膠囊行業(yè)的重大突破。淀粉膠囊產(chǎn)品在國內(nèi)外申請專利90項，并獲“湖南省科技進步獎一等獎”。潮平岸闊催人進,風起揚帆正當時。未來，爾康制藥將堅守醫(yī)藥人的初心，專注藥品安全，積極構(gòu)建“原輔料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，推進企業(yè)價值不斷提升，打造具有國際影響力的民族醫(yī)藥品牌。
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