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更新于 11月4日

過程質(zhì)量工程師

1-1.5萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認證ISO13485無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責產(chǎn)品過程的質(zhì)量控制,改善和優(yōu)化品質(zhì)控制的各個環(huán)節(jié)。
2.負責產(chǎn)品過程及成品檢驗方案的完善,并跟進實施。
3.負責解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,處理品質(zhì)異常及品質(zhì)改善。
4.負責質(zhì)量目標達成狀態(tài)的統(tǒng)計,分析和匯報以及未達標原因追查和預防對策的實施與驗證。
5.配合公司體系進行內(nèi)部審核,客戶審核,第三方審核。
6.負責提升檢驗員的質(zhì)量意識和檢驗技能。
7.領導交辦的其他任務。
職位要求:
1.本科及以上學歷,理工科背景。
2.5年以上工作經(jīng)驗,至少3年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.熟悉ISO13485管理體系,熟悉QC七大手法,熟悉TS五大工具,能利用質(zhì)量工具進行質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析;
4.積極主動的工作態(tài)度,自我驅(qū)動,能承受工作壓力,學習能力強,善于解決問題。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)錦峰路8號6號樓3層

職位發(fā)布者

常先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團化運營,母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅實的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項發(fā)明專利,其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項發(fā)明專利,達到了國際同類產(chǎn)品領先水平,已順利實現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導線導引鞘(No.008)也成功取證,同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段??迫麪栣t(yī)療是國家高新技術企業(yè),承擔江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目,先后被認定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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