職位描述
ISO13485生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
-制定并完善品質(zhì)管理制度和工作流程；
-主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量異常處理，對原因分析并確保對策落地；
-內(nèi)部不良的分析和改善措施確定與跟進(jìn)，確認(rèn)并跟進(jìn)改善措施落實執(zhí)行和有效性
-推動產(chǎn)品客訴處理和監(jiān)督執(zhí)行方案，跟蹤處理重大品質(zhì)不良工作，并及時完成8D報告；
-負(fù)責(zé)相關(guān)品質(zhì)控制文件CP,SIP更新和維護(hù)，督導(dǎo)生產(chǎn)過程和檢驗過程嚴(yán)格按照要求操作；
-負(fù)責(zé)檢驗人員考評及培訓(xùn)，督促并協(xié)調(diào)部門與其他部門工作配合過程；
-負(fù)責(zé)客供料來料異常的跟蹤改善處理。
任職要求：
-大專以上學(xué)歷，專業(yè)不限；
--2年以上有源醫(yī)療設(shè)備或無菌耗材生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗；
-熟練使用各類檢測儀器，質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件，良好的分析能力，能夠進(jìn)行問題根源性調(diào)查；
-良好的書面及口頭溝通技能，有效地與客戶和集團(tuán)內(nèi)部各層級人員進(jìn)行溝通；
-服從工作分配，具團(tuán)隊合作精神。
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、加班補(bǔ)助、績效獎金、年底雙薪、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼
工作地點
湖南伽奈維醫(yī)療科技有限公司，長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)華村碧桂園智慧園1棟101室
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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械公司，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢塘新區(qū)，同時在杭州市錢江新城設(shè)有全國銷售服務(wù)中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部?？偛繐碛惺f級和萬級凈化廠房，所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工。目前已有多項產(chǎn)品通過歐洲CE認(rèn)證，十余項產(chǎn)品獲得中國NMPA認(rèn)證。公司設(shè)有專門的研發(fā)中心，與海內(nèi)外知名高校院所，國際研發(fā)中心以及臨床專家顧問團(tuán)隊建立長期合作關(guān)系，現(xiàn)已申報并授權(quán)國家專利100余項。未來五年公司將加大投入，廣招社會及業(yè)內(nèi)英才，堅持研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)走在同行業(yè)前列。
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