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更新于 2月26日

臨床試驗PM

2.5-3萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床前研究臨床試驗
崗位職責 負責多中心臨床試驗(I-III期)全周期管理,確保項目按時、按質(zhì)、按預(yù)算交付。 制定并更新項目計劃,監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(如首例入組、數(shù)據(jù)庫鎖定),識別并解決執(zhí)行障礙。 管理CRO、研究中心及供應(yīng)商合作關(guān)系,確保服務(wù)交付符合協(xié)議要求。 主導(dǎo)跨部門協(xié)作(醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理、注冊、統(tǒng)計),推動研究方案落地與數(shù)據(jù)合規(guī)性。 編制項目預(yù)算,控制成本偏差率≤10%,定期匯報財務(wù)狀態(tài)。 確保試驗符合GCP、ICH及當?shù)胤ㄒ?guī)要求,主導(dǎo)應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)視察及第三方審計。 任職要求 教育背景: 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗: 5年以上臨床試驗管理經(jīng)驗。 有呼吸科、骨科等領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先。 專業(yè)技能: 精通GCP、ICH指南,熟悉NMPA/FDA/EMA法規(guī)要求。 熟練使用項目管理工具(如MS Project、Clarizen)、EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave)。 具備CRO管理經(jīng)驗,熟悉供應(yīng)商合同談判(如SOW、Budget Proposal)。 核心能力: 卓越的跨部門協(xié)作與沖突解決能力,能高效驅(qū)動內(nèi)外部團隊。 數(shù)據(jù)敏感度高,擅長通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化項目執(zhí)行策略。 中英文流利(書面及口語),可獨立撰寫英文研究文檔。

工作地點

杭州錢塘區(qū)佳寶科創(chuàng)中心

職位發(fā)布者

黎先生/招聘主管兼HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳大佛藥業(yè)股份有限公司
深圳大佛藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“大佛藥業(yè)”)是一家中外合資企業(yè),成立于1994年,注冊資本為3000萬元。1999年11月中國寶安集團增資擴股,注冊資本增加為5100萬元人民幣,2015年進行股份制改造,注冊資本增加為6400萬元。公司于2016年5月成功掛牌新三板,證券簡稱:大佛藥業(yè),證券代碼:836649。公司位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),是國內(nèi)少數(shù)專注于噴霧劑、吸入制劑的生產(chǎn)企業(yè),擁有先進的生產(chǎn)檢驗設(shè)備、成熟的技術(shù)工藝體系以及完善的質(zhì)量管理體系。公司下設(shè)深圳市大佛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(以下簡稱“大佛醫(yī)貿(mào)”)專注營銷和代理,與多個國家醫(yī)藥企業(yè)形成了合作伙伴關(guān)系,公司擁有一支專業(yè)化的營銷隊伍,在二十多個省市設(shè)立了辦事處,形成了覆蓋全國的高效運作的銷售網(wǎng)絡(luò)。大佛醫(yī)貿(mào)擁有藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),與大佛藥業(yè)工貿(mào)一體、協(xié)同運作,有利于提升公司整體競爭力。公司擁有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)和8個藥品注冊批件以及2個醫(yī)療器械注冊證。公司產(chǎn)品具有較好的資質(zhì)條件,多為獨家生產(chǎn),多屬國內(nèi)首仿,多個產(chǎn)品獲得深圳市科學(xué)技術(shù)研究成果登記證書。公司有1個產(chǎn)品被列入國家基本藥物目錄,1個產(chǎn)品被列入國家低價藥目錄,3個產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄。公司擁有一項專利申請權(quán),在研產(chǎn)品4個。公司二十多年來一直專注于國內(nèi)耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場,致力成為耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)專業(yè)化、一站式健康方案提供商,圍繞咨詢、診斷、治療、護理等方面,貫穿診前、診中和診后,進行健康管理,制訂解決方案,提供系列化產(chǎn)品和一體化服務(wù)。公司實行“處方零售互動,直營招商并存”的銷售模式,采用直營和招商相結(jié)合的方式,分事業(yè)部拓展處方市場和零售市場。目前公司共有各級銷售型客戶數(shù)百個,并與專注于基層醫(yī)療市場、中高端醫(yī)療市場和零售市場的知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟;商業(yè)配送型客戶近百個,均為各地的主流商業(yè)企業(yè)。目前公司產(chǎn)品在處方市場覆蓋的醫(yī)院超過2000家,在零售市場覆蓋的藥店超過15000家。公司堅持學(xué)術(shù)營銷與品牌營銷相結(jié)合的市場推廣模式,采取多樣化策略和工具進行學(xué)術(shù)及品牌推廣,在耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場具有較高的品牌知名度。公司為順應(yīng)新醫(yī)改和互聯(lián)網(wǎng)+的大趨勢,啟動醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)+戰(zhàn)略布局,發(fā)起成立了深圳市益藥益家醫(yī)藥電商有限公司,整合各類資源,創(chuàng)新商業(yè)模式,打造“醫(yī)藥e家”互聯(lián)網(wǎng)??菩绿厮幏?wù)平臺。在線上線下學(xué)術(shù)推廣的基礎(chǔ)上,運用移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實現(xiàn)線上銷售,通過專業(yè)服務(wù)營銷,增強客戶粘性,借助大數(shù)據(jù)手段,實現(xiàn)精準營銷,致力于轉(zhuǎn)型升級為專科新特藥互聯(lián)網(wǎng)平臺服務(wù)商,有效拓展后續(xù)發(fā)展空間。p企業(yè)名稱:“大佛”為大愛無疆,佛佑健康。p企業(yè)標識:雙手奉獻一顆愛心。p企業(yè)宗旨:服務(wù)大眾健康。p企業(yè)愿景:國內(nèi)耳鼻喉科專家和市場領(lǐng)先者。p經(jīng)營理念:專業(yè),價值,成長。p管理理念:規(guī)范,創(chuàng)新,學(xué)習(xí),執(zhí)行。
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