職位描述
化學藥仿制藥新藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責
1、負責原料藥項目/GMP中間體的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移落地工作，包括但不限于工藝放大及安全風險評估、差距分析、設(shè)備選型及適用性評估、關(guān)鍵控制點確定、生產(chǎn)實施、數(shù)據(jù)收集與分析、異常處理、定期匯報、項目總結(jié)復盤等工作。
2、所負責項目轉(zhuǎn)移工作的整體項目管理，包括項目計劃制定、物料/設(shè)備/分析檢驗等各項工作進展情況確認，溝通協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移過程中各項問題，保證項目的順利進行。
3、負責批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、風險評估報告、驗證方案/報告等工藝技術(shù)文件的制定工作。
4、協(xié)助項目負責人進行生產(chǎn)部分的客戶溝通及匯報工作。
5、參與項目的客戶及官方審計工作、參與客戶生產(chǎn)監(jiān)督的工作。
任職要求
教育背景：藥學、化學工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗：-3年以上原料藥CMC研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)管理等經(jīng)驗
-熟悉API（原料藥）項目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，在CDMO行業(yè)有工藝驗證、商業(yè)化經(jīng)驗者優(yōu)先。
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工作地點
紹興上虞區(qū)浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號
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暉石藥業(yè)公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的全資子公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務。藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商。主要業(yè)務包括：藥物分子砌塊的設(shè)計、合成和銷售；關(guān)鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售；藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，占地面積200畝。擁有先進的生產(chǎn)設(shè)施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質(zhì)量體系（公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計）主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥；主要客戶為國內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術(shù)公司。薪酬福利政策：1.員工享有各種國家法定假期，公司政策均遵守當?shù)卣梢?guī)定；2.公司為員工繳納各種社會保險（養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險）及住房公積金；3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送；4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等；5.為豐富員工業(yè)余生活，并提供一個工作場所以外的交流機會，公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動，例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業(yè)文化活動；6.健康體檢：公司安排崗前體檢，年度體檢。聯(lián)系方式：0575-89280116公司地址：浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路11號
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