崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究,包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研究,涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等;
2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)項(xiàng)目質(zhì)量研究思路,制定質(zhì)量研究計(jì)劃,建立質(zhì)量研究方案,解決項(xiàng)目質(zhì)量難題,把控項(xiàng)目質(zhì)量研究進(jìn)度;
3.質(zhì)量研究報(bào)告及質(zhì)量申報(bào)資料的審核;
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)知識(shí)指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng);
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。
任職要求
1.學(xué)歷背景:藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2.經(jīng)驗(yàn)要求:5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)(項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富可根據(jù)情況放寬至3年);
3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):至少獨(dú)立主持過1個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究、至少參與3個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究;
4.能力要求:
(1)具有獨(dú)立承擔(dān)原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立制定原料藥研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法開發(fā)及驗(yàn)證流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等關(guān)于分析技術(shù)法規(guī)或指南要求;
(3)熟練操作、維護(hù)HPLC、GC等分析儀器,合規(guī)使用、處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),調(diào)查處理異常事件;
(4)有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和一定的英語(yǔ)水平,能獨(dú)立檢索閱讀外文資料;
(5)有較強(qiáng)的文字功底及語(yǔ)言表達(dá)能力,保證研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等邏輯清晰、表述嚴(yán)謹(jǐn)、語(yǔ)句通暢;
(6)有較強(qiáng)的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力,積極上進(jìn),能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作節(jié)奏和氛圍;
(7)有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
其他:待遇面議,雙休,8小時(shí)工作制,五險(xiǎn)一金,有工作餐,紹興市區(qū)有班車接送。簡(jiǎn)歷可發(fā)送至:*************************
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、周末雙休