職位描述
器械臨床研究學(xué)術(shù)/科研醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
職位描述：
1、負責(zé)臨床試驗項目的全面管理、督導(dǎo)CRA，SCRA按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行、監(jiān)查及結(jié)束工作；
2、負責(zé)臨床試驗方案及相關(guān)文件審核；
3、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成；
4、管理臨床試驗合同和監(jiān)督適時支付臨床試驗費用；
5、作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保項目按照計劃進行溝通和匯報；
6、組建具體臨床試驗項目團隊，合理分配人力，物資資源；熟悉CRA的個人能力、工作量并安排相應(yīng)工作；
7、定期組織團隊成員召開項目會議；
8、通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作；
9、帶領(lǐng)團隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其它問題；
10、確認研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員。
任職要求：
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗；1年以上器械類項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力；
6、素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力與人格魅力。
1、負責(zé)臨床試驗項目的全面管理、督導(dǎo)CRA，SCRA按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行、監(jiān)查及結(jié)束工作；
2、負責(zé)臨床試驗方案及相關(guān)文件審核；
3、管理和協(xié)調(diào)包括多個職能部門在內(nèi)的項目團隊的工作，以確保項目按計劃完成；
4、管理臨床試驗合同和監(jiān)督適時支付臨床試驗費用；
5、作為與申辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保項目按照計劃進行溝通和匯報；
6、組建具體臨床試驗項目團隊，合理分配人力，物資資源；熟悉CRA的個人能力、工作量并安排相應(yīng)工作；
7、定期組織團隊成員召開項目會議；
8、通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團隊高效運作；
9、帶領(lǐng)團隊解決問題，包括風(fēng)險管理、應(yīng)急管理和其它問題；
10、確認研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計劃。將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員。
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1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗；1年以上器械類項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力；
6、素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力與人格魅力。
職位福利：豐厚項目獎金、五險一金、績效獎金、通訊補助、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、節(jié)日福利
獎金績效
豐厚項目獎金
工作地點
南京鼓樓區(qū)漢中路180號星漢大廈20樓
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柳先生/HR
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來，西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強大的統(tǒng)計能力，目前已完成近千項臨床試驗，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴格遵守國家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗實施過程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級的全方位臨床培訓(xùn)。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP），項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人，為了更高效服務(wù)企業(yè)，陸續(xù)在上海、廣東成立分公司，并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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