職位描述
生物藥
崗位職責:
一、生產(chǎn)項目執(zhí)行
1.生產(chǎn)前準備（接收指令、記錄領取、檢查設備有效期、環(huán)境溫濕度、壓差、物料有效期，包裝完整性等）。
2.細胞培養(yǎng)種子擴增、細胞培養(yǎng)及澄清過濾、細胞上清液的純化、配液滅菌等工作。
3.生產(chǎn)過程中記錄填寫批生產(chǎn)記錄、設備使用記錄。
4.生產(chǎn)后清場工作、清場記錄填寫等。
5.生產(chǎn)過程中突發(fā)情況上報、生產(chǎn)偏差結果處理、設備定期計量等。
6.驗證計劃執(zhí)行、工藝驗證、設備驗證 、環(huán)境驗證等。
7.變更情況處理：物料、設備變更、工藝變更、環(huán)境變更等，填寫變更說明并進行重新驗證等。
二、車間文件管理
1.新文件起草、文件升版等工作。
2.培訓工作：崗前培訓、繼續(xù)教育培訓、年度培訓、月度培訓等考核工作。
三、物料準備
1.物料采購申報。
2.車間庫存定期核查，種類、數(shù)量、有效期等。
任職要求:
1、學歷資質：?？萍耙陨蠈W歷要求。
2、工作經(jīng)驗：具有從事藥品生產(chǎn)行業(yè)的實踐經(jīng)驗。
3、專業(yè)技能：熟悉掌握GMP指南要求車間管理文件的要求；熟練使用辦公軟件。
4、語言能力：具有良好的英文讀寫能力優(yōu)先。
5、素質要求：具有良好的團隊協(xié)作能力以及溝通協(xié)調能力。
工作地點
龍崗區(qū)廣東省深圳市大鵬新區(qū)葵涌辦事處壩光片區(qū)鹽灶路與紅樹路交界處樂土英雄海岸
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深圳市樂土生命科技投資有限公司樂土生命科技（簡稱“樂土”）總部位于深圳，2016年從海外回歸創(chuàng)立，2021年入選“新華社民族品牌工程”，致力于成為世界級生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。由諾貝爾獎得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科學總顧問，投資引進和自主研發(fā)并舉，打造一個集生物藥開發(fā)智造（CDMO）、基因檢測、醫(yī)療和醫(yī)養(yǎng)基地于一體的精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)，不斷追求“健康樂土，健康中國”的使命。在中國深圳、北京、上海、成都等城市設有子公司或醫(yī)學檢驗所，在美國（硅谷、紐約）和歐洲設有投資和商務拓展部門。樂土沃森生命科技中心位于深圳壩光國際生物谷，2018-2022連續(xù)五年獲得“深圳市新興產(chǎn)業(yè)重大項目”稱號。總規(guī)劃面積1100余畝，目標打造一個國際一流的CDMO、科技研發(fā)、項目孵化以及醫(yī)療服務基地。I期工程已陸續(xù)完工，于2020年5月正式投入使用。上海樂土生物醫(yī)藥研發(fā)智造基地項目于2022年9月正式落地上海普陀區(qū)及寶山藥谷。長三角地區(qū)將是樂土下一個階段的發(fā)展重心。
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