崗位職責:
1、負責化學創(chuàng)新藥的選題立項、結(jié)構(gòu)設計和優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,參與進入臨床研究創(chuàng)新藥物的化學相關(guān)工作;
2、精通英文參考文獻及自主知識產(chǎn)權(quán)的調(diào)研查閱、收集、整理、分析工作,能進行深入的分析和給出科學的判斷,根據(jù)研發(fā)要求進行合成方案設計;
3、具有實驗室研究開發(fā),解決研發(fā)中的技術(shù)難點,保證工作質(zhì)量與效率的能力;
4、熟練運用LCMS,HPLC,NMR等的分析數(shù)據(jù),確定較復雜化合物結(jié)構(gòu);1、設計、起草、完善原料藥的合成工藝路線,能夠按藥政法規(guī)要求設計開展小試、協(xié)調(diào)設計、指導實施中試、工藝驗證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護及二次開發(fā);
5、能熟練地開展中英文文獻、專利的調(diào)研和查閱工作,并能進行深入的分析和判斷;
6、負責撰寫創(chuàng)新藥原料藥工藝研究部分CTD資料并協(xié)助項目經(jīng)理及注冊人員開展現(xiàn)場核查及注冊申報工作;
7、協(xié)助開展項目立項相關(guān)的調(diào)研和資料整理撰寫工作。
任職要求:
1、藥物化學、有機化學、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、博士以上學歷,1年以上工作經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥項目分子設計、合成和篩選經(jīng)驗、以及工藝研究經(jīng)驗,或者原料藥項目小試、中試及工藝驗證經(jīng)驗,特別優(yōu)秀者可放寬;
3、具備有機化學、藥物化學、藥物分析等藥學專業(yè)理論知識與實踐技能;
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及原料藥工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則。