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更新于 9月12日

臨床研發(fā)專員

8000-10000元·13薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析消化內(nèi)科研究
崗位職責(zé):
1、結(jié)合中醫(yī)養(yǎng)生理念,聚焦胃腸道保健品的需求,獨(dú)立撰寫胃腸道相關(guān)保健品的臨床實(shí)驗(yàn)方案;明確實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、受試者納入/排除標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)流程及合規(guī)要求;組織方案評(píng)審,根據(jù)反饋優(yōu)化方案。
2、針對(duì)胃腸道保健品研發(fā)需求,設(shè)計(jì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案;對(duì)接動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu),監(jiān)督實(shí)驗(yàn)實(shí)施過程,確保操作符合動(dòng)物倫理規(guī)范;收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),初步分析數(shù)據(jù)有效性,形成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段報(bào)告。
3、研究國家及地方保健品申報(bào)法規(guī),明確申報(bào)所需實(shí)驗(yàn)類型及要求;針對(duì)性設(shè)計(jì)保健品申報(bào)配套實(shí)驗(yàn)方案,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果能支撐申報(bào)材料中的功效宣稱;配合申報(bào)團(tuán)隊(duì),解釋實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)邏輯,補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)相關(guān)證明材料。
4、跟蹤臨床實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的日常進(jìn)展,排查實(shí)驗(yàn)偏差,及時(shí)制定糾偏措施;審核實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,同步至部門經(jīng)理及相關(guān)協(xié)作部門。
5、與公司研發(fā)部、申報(bào)部對(duì)接,傳遞實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)思路及進(jìn)展;參與跨部門項(xiàng)目會(huì)議,解答實(shí)驗(yàn)相關(guān)疑問,協(xié)調(diào)解決協(xié)作中的問題;定期向部門經(jīng)理匯報(bào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目整體進(jìn)展及風(fēng)險(xiǎn)。
6、關(guān)注胃腸道臨床研究、中醫(yī)養(yǎng)生應(yīng)用、保健品法規(guī)及實(shí)驗(yàn)技術(shù)的最新動(dòng)態(tài);參加行業(yè)研討會(huì)、培訓(xùn)課程;更新實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)知識(shí)儲(chǔ)備,將新技術(shù)、新理念融入實(shí)際工作。
7、整理所有實(shí)驗(yàn)相關(guān)文檔。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、臨床醫(yī)學(xué)(消化內(nèi)科 / 胃腸道方向)、預(yù)防醫(yī)學(xué)(養(yǎng)生保健方向)等相關(guān)專業(yè);碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2. 具有相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施經(jīng)驗(yàn);有保健品申報(bào)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)(如參與過 “改善胃腸道功能” 類保健品申報(bào))者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能:
(1)熟悉胃腸道疾病臨床研究方法及相關(guān)生物實(shí)驗(yàn)技術(shù);
(2)精通臨床實(shí)驗(yàn)法規(guī)(GCP)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理規(guī)范及保健品申報(bào)相關(guān)法規(guī)(《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》);
(3)能獨(dú)立撰寫臨床實(shí)驗(yàn)方案、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案及實(shí)驗(yàn)報(bào)告,熟練使用 Excel、SPSS 等數(shù)據(jù)處理工具;
(4)具備胃腸道科室臨床資源對(duì)接能力(如醫(yī)院消化內(nèi)科合作經(jīng)驗(yàn))者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司(總部)

職位發(fā)布者

劉春玲/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司公司標(biāo)簽
天津創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司是一家中美合資國家高新技術(shù)企業(yè),公司立足于多種益生菌分段固態(tài)發(fā)酵技術(shù)創(chuàng)新,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體,專業(yè)從事新型微生態(tài)制劑、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊膳食用食品及功能食品的生物技術(shù)企業(yè)。創(chuàng)源生物始終把科技研發(fā)放在首位,擁有以多種益生菌分段固態(tài)發(fā)酵技術(shù)和工藝研究為核心的研發(fā)中心以及現(xiàn)代化的制劑生產(chǎn)車間;同時(shí)與天津科技大學(xué)、美國哈佛大學(xué)、新加坡國立大學(xué)、深圳清華大學(xué)研究院、省部共建食品營(yíng)養(yǎng)與安全國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國內(nèi)外多家知名學(xué)府與權(quán)威科研機(jī)構(gòu)緊密合作,共建研發(fā)平臺(tái)。截至2021年底,創(chuàng)源生物累計(jì)投入科研經(jīng)費(fèi)3000余萬元,擁有發(fā)明專利18項(xiàng),實(shí)用新型專利24項(xiàng),企業(yè)核心技術(shù)處于國際先進(jìn)水平,投入市場(chǎng)產(chǎn)品累積30余款;2022年,創(chuàng)源生物二期生產(chǎn)基地及益生菌和后生元技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目啟動(dòng)建設(shè),預(yù)計(jì)2023年年初竣工投產(chǎn)。企業(yè)愿景:成為受人尊敬和最具創(chuàng)新能力的國際一流的生物技術(shù)企業(yè)企業(yè)使命:為顧客創(chuàng)造價(jià)值,為員工創(chuàng)造機(jī)會(huì),為股東創(chuàng)造效益,為社會(huì)承擔(dān)責(zé)任;引領(lǐng)健康價(jià)值回歸,提升人類生命質(zhì)量,讓身體更健康,讓人生更精彩發(fā)展方向:關(guān)愛健康,專注特食企業(yè)理念:創(chuàng)新、卓越、誠信、共贏核心價(jià)值觀:以奮斗之人為本,以創(chuàng)新卓越為魂,以誠信共贏為根,以人類健康為任
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