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更新于 6月10日

醫(yī)療器械注冊(cè)

8000-14000元·13薪

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械ISO13485體外診斷試劑
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)開(kāi)展體外診斷檢測(cè)試劑盒(重點(diǎn))、檢測(cè)設(shè)備國(guó)內(nèi)注冊(cè)的相關(guān)工作,包括:注冊(cè)材料的編寫(xiě)、提交、協(xié)調(diào)溝通以及跟進(jìn); 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢,并追蹤產(chǎn)品檢測(cè); 3、及時(shí)學(xué)習(xí)掌握并更新、匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理; 5、完成上級(jí)交辦的其它工作。 任職要求: 1、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成注冊(cè)任務(wù); 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和體系要求,特別是醫(yī)療器械注冊(cè)的法律法規(guī)要求,以及產(chǎn)品注冊(cè)流程; 3、具有較強(qiáng)的組織、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí); 4、工作細(xì)致、認(rèn)真,責(zé)任感強(qiáng),具備良好的敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南麓谷國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械大廈405

職位發(fā)布者

陳思敏/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南超亟檢測(cè)技術(shù)有限責(zé)任公司
湖南超亟檢測(cè)技術(shù)有限責(zé)任公司是一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(掌握核心技術(shù))及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。公司緊追行業(yè)痛點(diǎn),打造了數(shù)字化單分子檢測(cè)(DiSMS)技術(shù)平臺(tái),基于該平臺(tái)研發(fā)醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑/試紙、相關(guān)耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、生殖遺傳、神經(jīng)科學(xué)、結(jié)核及高致病性病原微生物、重大傳染性疾病等領(lǐng)域,助力低豐度新型標(biāo)志物的開(kāi)發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用、加速新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司與中南大學(xué)、鄭州大學(xué)、湖南大學(xué)、湖南工程學(xué)院等高校相關(guān)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域建立了合作關(guān)系,與中科院蘇工所、湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、中國(guó)疾控中心等專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,集聚相關(guān)領(lǐng)域的資深專(zhuān)家和杰出人才,在數(shù)字化技術(shù)檢測(cè)、臨床醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)用新材料等方面為公司提供技術(shù)資源,持續(xù)推出公司主業(yè)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品面市,成為體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)航者。公司擁有一支在單分子免疫、生物制劑、設(shè)備研發(fā)、醫(yī)療軟件應(yīng)用、供應(yīng)鏈管理等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,以及一批積極向上、勇于拼搏、敢于創(chuàng)新的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。希望通過(guò)我們的不懈努力,提供世界領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù),讓每個(gè)中國(guó)人享受世界級(jí)醫(yī)療,讓世界每個(gè)人享受中國(guó)的醫(yī)療,共享美好生活!
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