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1.執(zhí)行貫徹落實國家關于開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關法律法規(guī)及相關要求，負責公司疑似藥品不良反應信息的收集、處置和報告管理工作。 2.負責公司藥品不良反應報告和監(jiān)測工作。獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與藥品有關的不良反應要詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并按要求上報給公司藥物警戒部和國家藥品監(jiān)督管理部門。 3.對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和檢測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安 全性信息。 4.撰寫藥物警戒體系主文件、藥物警戒相關的管理規(guī)程和操作規(guī)程、定期安全性更 新報告、藥物警戒計劃等。 5.組織或參與公司或外部開展的藥物警戒及藥品不良反應相關內容培訓。 6.修改因藥品不良反應導致的說明書變更。 7.及時完成領導交辦的各項工作。

崗位要求：

1、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)背景，大專及以上學歷 2、接受過與藥物警戒相關的培訓，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能

3、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物警戒質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)文件