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任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，測試工作經(jīng)驗3年及以上，有醫(yī)療器械、醫(yī)療檢測機構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗； 2、熟悉整機測試，或電路板測試，或無菌醫(yī)療器械測試，或內(nèi)窺鏡測試流程，或安規(guī)測試，或性能測試，或硬件測試。 3、良好的溝通表達能力及動手能力。 崗位職責(zé)： 1、負責(zé)跟進各項目新產(chǎn)品開發(fā)的測試方法建立、制定測試標(biāo)淮和編寫測試計劃； 2、在研發(fā)階段與各部門研發(fā)工程師一起配合編寫測試方法； 3、負責(zé)搭建產(chǎn)品功能性能、可靠性等測試平臺； 4、新產(chǎn)品研發(fā)過程中的測試方法驗證，確保產(chǎn)品設(shè)計驗證方案并主導(dǎo)測試驗證，整理分析測試結(jié)果并形成報告，包括物理驗證、老化驗證、運輸驗證、可用性確認(rèn)/驗證等； 5、負責(zé)測試數(shù)據(jù)的整理及分析，對測試發(fā)生的問題進行跟蹤和解決； 6、負責(zé)有源醫(yī)療器械的安規(guī)、EMC和可靠性等設(shè)計驗證相關(guān)的測試，確保產(chǎn)品安全有效； 7、能獨立完成測試任務(wù)，改善測試過程，提升測試效率； 8、協(xié)助驗證研發(fā)的設(shè)計變更； 9、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的評審、風(fēng)險管理和更改，協(xié)助研發(fā)人員完成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的風(fēng)險分析； 10、協(xié)助第三方的檢測、CE及FDA認(rèn)證活動； 11、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。