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更新于 7月7日

藥品注冊(cè)經(jīng)理

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)CFDAFDA
崗位內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作。 2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。 3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊(cè)過(guò)程,及時(shí)處理審評(píng)意見(jiàn),推進(jìn)注冊(cè)事宜,并向管理層匯報(bào)。 4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識(shí)儲(chǔ)備和培訓(xùn)。 任職要求: 1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊(cè)案例; 3. 熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程; 4. 具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力; 5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和服務(wù)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

肖先生/人力資源部經(jīng)理

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北京啟慧生物醫(yī)藥有限公司于 2016年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本 5990萬(wàn)元。公司秉承“以科技啟迪未來(lái),讓智慧關(guān)愛(ài)生命”的理念,公司致力于在特色領(lǐng)域提供智能與精準(zhǔn)化超聲診療系統(tǒng)解決方案,提供包括精準(zhǔn)型高端診斷用藥、智能化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備和基于影像數(shù)據(jù)的特色服務(wù)在內(nèi)的產(chǎn)品體系,立足于打造“藥械協(xié)同”“軟硬件結(jié)合”的超聲診療生態(tài)系統(tǒng)。目前公司,已獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市專精特新企業(yè)”“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”、“北京市企業(yè)科技研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“2017”中國(guó)藥品研發(fā)品牌 10強(qiáng)”等稱號(hào)。多個(gè)項(xiàng)目獲得包括《國(guó)家重大新藥創(chuàng)制》、《北京市科委 G20工程創(chuàng)新研究》、《北京市科委生物醫(yī)藥與生命科學(xué)創(chuàng)新培育研究》、《中關(guān)村重大高精尖成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目》等在內(nèi)的國(guó)家和北京市各項(xiàng)財(cái)政扶持。承擔(dān)了包括“十三五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)在內(nèi)的多項(xiàng)研究課題。公司在北京大興生物醫(yī)藥基地中關(guān)村醫(yī)療器械園購(gòu)置4000m2獨(dú)棟工業(yè)廠房,成為中關(guān)村醫(yī)療器械園的首家簽約和入駐企業(yè),具備在京產(chǎn)業(yè)化條件。
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