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更新于 6月17日

醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗員

6000-11000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無菌檢驗員證
崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌或理化性能檢測; 2.負(fù)責(zé)原材料、包材無菌或理化相關(guān)項目的檢測,并做好相關(guān)檢驗記錄和報告; 3.負(fù)責(zé)純化水無菌或理化項目檢測,熟悉相關(guān) 2020版《中國藥典》; 4.負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的配制、儲存、使用和銷毀工作; 5.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護保養(yǎng),儀器設(shè)備驗收,設(shè)備操作規(guī)程的編寫; 6.積極配合內(nèi)部工作,按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作; 任職要求: 1. 大專及以上學(xué)歷,具備化學(xué)、藥學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè); 2.具有至少一年以上無菌醫(yī)療器械或相藥品企業(yè)的無菌或理化分析經(jīng)驗,了解《中國藥典》和相關(guān)法規(guī)要求; 3.能熟練操作實驗室常用的檢測儀器,如電子分析天平、酸堿滴定、回流分液、過濾萃取、紫外分光光度計和原子吸收分光光度計的使用; 4.熟悉無菌器械化學(xué)性能檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GB/T14233.1-2008、GB 8368-2018; 5.熟悉醫(yī)療器械GMP 和相關(guān)的法律法規(guī); 6.熟練使用辦公軟件,能夠進行簡單的數(shù)據(jù)處理和分析; 7.吃苦耐勞,敢于挑戰(zhàn),具有較強的壓力承受能力; 8.好學(xué)上進、工作熱情,責(zé)任心、事業(yè)心強; 9.良好的團隊合作精神、敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。

工作地點

深圳坪山區(qū)雷柏·中城生命科學(xué)園第3分園A棟215

職位發(fā)布者

龔毅/人力總監(jiān)

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公司Logo深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司
深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學(xué)園第3分園,主要是一家從事神經(jīng)科相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的“國家高新技術(shù)企業(yè)”,同時與中科院、清華大學(xué)深圳研究生院、青島大學(xué)有密切的合作,是一家集產(chǎn)學(xué)研銷于一體的規(guī)?;尽N覀児境闪⒂?019年3月,擁有完備的萬級潔凈車間800㎡,有源組裝車間900㎡,實驗室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領(lǐng)域的解決方案,主要產(chǎn)品有動力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀(有創(chuàng)&無創(chuàng))、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品,其中顱內(nèi)壓監(jiān)護儀計劃分為三期進行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀和無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和注冊。
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