崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌或理化性能檢測;
2.負(fù)責(zé)原材料、包材無菌或理化相關(guān)項目的檢測,并做好相關(guān)檢驗記錄和報告;
3.負(fù)責(zé)純化水無菌或理化項目檢測,熟悉相關(guān) 2020版《中國藥典》;
4.負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的配制、儲存、使用和銷毀工作;
5.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護保養(yǎng),儀器設(shè)備驗收,設(shè)備操作規(guī)程的編寫;
6.積極配合內(nèi)部工作,按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,具備化學(xué)、藥學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2.具有至少一年以上無菌醫(yī)療器械或相藥品企業(yè)的無菌或理化分析經(jīng)驗,了解《中國藥典》和相關(guān)法規(guī)要求;
3.能熟練操作實驗室常用的檢測儀器,如電子分析天平、酸堿滴定、回流分液、過濾萃取、紫外分光光度計和原子吸收分光光度計的使用;
4.熟悉無菌器械化學(xué)性能檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GB/T14233.1-2008、GB 8368-2018;
5.熟悉醫(yī)療器械GMP 和相關(guān)的法律法規(guī);
6.熟練使用辦公軟件,能夠進行簡單的數(shù)據(jù)處理和分析;
7.吃苦耐勞,敢于挑戰(zhàn),具有較強的壓力承受能力;
8.好學(xué)上進、工作熱情,責(zé)任心、事業(yè)心強;
9.良好的團隊合作精神、敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。