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【15】、體系專員 年齡25-35周歲 招2人3年以上工作崗位經(jīng)驗 4K-5K元/月 非常有工作經(jīng)驗可談5K-6K元/月 崗位職責 1. 質量管理體系維護 - 負責公司質量管理體系（如ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系、GMP等）的建立、實施、維護與持續(xù)改進。 - 負責體系相關文件（質量手冊、程序文件、記錄表單等）的編制、修訂、歸檔及培訓宣貫。 2. 法規(guī)與標準落地 - 跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)動態(tài)（如《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》），確保公司管理體系與法規(guī)要求同步。 - 參與產品注冊、生產許可申報等環(huán)節(jié)的體系支持工作。 3. 跨部門協(xié)作與改進 - 協(xié)調生產、研發(fā)、采購等部門推動質量目標達成，識別體系運行中的風險點并提出優(yōu)化建議。 - 協(xié)助處理客戶投訴、不合格品管理及糾正預防措施（CAPA）的制定與實施。 4. 其他專項工作 - 完成上級交辦的其他體系相關任務。 任職要求 1. 基本條件 - 大專及以上學歷，質量管理、醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)藥學等相關專業(yè)優(yōu)先。 - 2年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)體系管理經(jīng)驗，熟悉創(chuàng)口貼/敷貼類產品者優(yōu)先。 2. 專業(yè)能力 - 精通ISO 13485、GMP等醫(yī)療器械質量管理體系標準， - 具備內審員資質（ISO 13485內審員證書），熟悉內審、外審全流程。 - 熟練使用Office辦公軟件及質量管理相關系統(tǒng)（如ERP、LIMS）。 3. 核心素質 - 邏輯清晰，具備優(yōu)秀的文件編寫能力和數(shù)據(jù)分析能力。 - 責任心強，溝通協(xié)調能力突出，能獨立推動跨部門協(xié)作。 - 學習能力強，適應醫(yī)療器械法規(guī)快速更新的工作環(huán)境。 五險 飯補 節(jié)日福利 全勤獎 績效獎 月休四 長白班