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崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)全流程的質(zhì)量控制，確保符合GMP、ISO等法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2.建立并優(yōu)化QC流程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行； 3.負(fù)責(zé)管理試劑盒的原材料、中間品、成品的質(zhì)量檢測(cè)，包括理化、生物學(xué)及穩(wěn)定性測(cè)試； 4.審核檢測(cè)報(bào)告、批記錄及放行文件，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性； 5.組建并培訓(xùn)QC團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和合規(guī)意識(shí)，合理分配檢測(cè)任務(wù)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室資源配置，確保檢測(cè)效率與準(zhǔn)備性。 二、任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程、獸醫(yī)、生物化學(xué)和化學(xué)等與生物技術(shù)相關(guān)的專業(yè)； 2.5年以上QC相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年管理經(jīng)驗(yàn)，有試劑盒開(kāi)發(fā)、體外診斷試劑或生物醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先； 3. 熟悉行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉GMP、ISO等相關(guān)管理體系； 4.熟悉試劑盒常用檢測(cè)技術(shù)（如ELISA、PCR、免疫熒光等） ； 5.邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，具備快速?zèng)Q策和解決問(wèn)題的能力以及較強(qiáng)的 跨部門溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。