職位描述
藥品警戒流行病、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)25屆應(yīng)屆生
1.建立與維護(hù)藥物警戒體系
負(fù)責(zé)藥物警戒系統(tǒng)的搭建、維護(hù)及合規(guī)性管理，包括制定相關(guān)規(guī)程（SOP）和主文件（PSMF）。
2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告
收集、評(píng)估和上報(bào)疑似藥品不良反應(yīng)（ADR），確保符合監(jiān)管要求（如E2B R3標(biāo)準(zhǔn)）。
3.風(fēng)險(xiǎn)管理與評(píng)估
識(shí)別藥品安全信號(hào)，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（RMP），提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤執(zhí)行。
4.安全研究與溝通
組織開展上市后安全性研究（PASS），并負(fù)責(zé)內(nèi)外部安全信息溝通與培訓(xùn)。
5.系統(tǒng)與合規(guī)管理
維護(hù)藥物警戒信息化系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)完整性，并配合監(jiān)管檢查與審計(jì)
崗位要求：
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
負(fù)責(zé)藥物警戒系統(tǒng)的搭建、維護(hù)及合規(guī)性管理，包括制定相關(guān)規(guī)程（SOP）和主文件（PSMF）。
2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告
收集、評(píng)估和上報(bào)疑似藥品不良反應(yīng)（ADR），確保符合監(jiān)管要求（如E2B R3標(biāo)準(zhǔn)）。
3.風(fēng)險(xiǎn)管理與評(píng)估
識(shí)別藥品安全信號(hào)，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃（RMP），提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤執(zhí)行。
4.安全研究與溝通
組織開展上市后安全性研究（PASS），并負(fù)責(zé)內(nèi)外部安全信息溝通與培訓(xùn)。
5.系統(tǒng)與合規(guī)管理
維護(hù)藥物警戒信息化系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)完整性，并配合監(jiān)管檢查與審計(jì)
崗位要求：
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
荊州沙市區(qū)湖北一科制藥有限公司
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職位發(fā)布者
榮華/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖北一科制藥有限公司湖北一科制藥有限公司成立于2019年5月9日，為河北一品制藥股份有限公司的全資子公司，是一家以自主研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化、高科技制藥企業(yè)。母公司自成立以來，在醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)方面均獲得驕人的成績(jī)。近年來，隨著國民收入的提升及健康意識(shí)的提高，中國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，未來，公司將繼續(xù)推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，在夯實(shí)麻醉類藥品的基礎(chǔ)上，繼續(xù)拓展其他領(lǐng)域的產(chǎn)品，提高技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)水平，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，秉承“以一流人品，做一流的藥品”的企業(yè)使命，踐行“攜手發(fā)展，共享成果”的企業(yè)核心價(jià)值觀，拼博奮進(jìn)，致力于成為在細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先、具有競(jìng)爭(zhēng)力及差異化優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。
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