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職位描述： 一、生產(chǎn)工藝管理 1. 負責(zé)凍干工藝的開發(fā)、優(yōu)化及驗證，制定標準化操作流程（SOP）。 2. 監(jiān)控凍干生產(chǎn)過程，解決設(shè)備運行、參數(shù)控制等技術(shù)問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。 3. 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，持續(xù)改進工藝穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。 二、設(shè)備管理與維護 1. 負責(zé)凍干設(shè)備（如凍干機、真空泵等）的日常維護、故障排查及調(diào)試。 2. 協(xié)助制定設(shè)備保養(yǎng)計劃，配合完成設(shè)備驗證（IQ/OQ/PQ）及校準工作。 三、質(zhì)量與合規(guī)管理 1. 參與制定凍干產(chǎn)品的質(zhì)量標準，執(zhí)行GMP等法規(guī)要求。 2. 配合處理生產(chǎn)中的質(zhì)量異常（如凍干品外觀、含水量超標等），提出糾正預(yù)防措施（CAPA）。 四、團隊協(xié)作與支持 1. 與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門協(xié)作，推進新產(chǎn)品落地和工藝交接。 2. 為生產(chǎn)人員提供工藝培訓(xùn)，提升團隊操作技能。 五、其他職責(zé) 1. 跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài)，參與新技術(shù)、新設(shè)備的調(diào)研與引進。 2. 完成上級交辦的其他相關(guān)任務(wù)。