1 負責部門內(nèi)相關(guān)文件管理文件和sop的起草、修訂、審核;
2 負責公司質(zhì)量保證體系文件包括公司GMP實施過程中各部門產(chǎn)生文件的收集、保管、分發(fā)、借閱、收回、銷毀工作。
3 負責為變更控制、偏差處理、OOS調(diào)查提供相關(guān)文件和資料
4 負責部門內(nèi)檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作。
5 負責空白記錄的發(fā)放、收回及歸檔 。
6 參與定期組織的質(zhì)量保證體系文件的評審、變更工作。
7 協(xié)助領導進行公司GMP認證的準備工作。
8 協(xié)助領導做好產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作。
9 完成上級領導交辦的臨時工作任務。
資質(zhì)及經(jīng)驗要求:兩年以上QA相關(guān)經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量保證體系管理及偏差、變更處理,有一定的QC檢驗經(jīng)驗優(yōu)先。