職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系
崗位職責：
1、負責公司質(zhì)量管理體系實施、推進、維護、管理，對體系流程執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
2、負責根據(jù)公司發(fā)展需求，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系要求和流程；
3、全面負責質(zhì)量管理工作，對所有質(zhì)量相關(guān)活動和過程進行監(jiān)督、指導和協(xié)調(diào)，確保其符合質(zhì)量管理的法規(guī)要求和產(chǎn)品標準；
4、負責確定產(chǎn)品檢驗標準，確保檢驗程序的合規(guī)性和有效性，對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，處理質(zhì)量問題等；
5、組織內(nèi)部審核、管理評審，負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作；
6、負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及定期風險評價等相關(guān)工作；
7、組織質(zhì)量管理相關(guān)的專業(yè)知識培訓，提高全員質(zhì)量管理意識和能力；
8、負責團隊建設(shè)和人員培養(yǎng)、評價、考核等管理，以及部門年度工作目標的策劃。
任職要求：
1、本科及以上學歷，電子機械、生物醫(yī)學工程等理工科相關(guān)專業(yè)，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法規(guī)和標準，熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護；
3、具備專業(yè)的質(zhì)量管理知識及實踐經(jīng)驗，有能力對質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；
4、具有較好的組織策劃能力，善于協(xié)調(diào)、溝通、責任心和事業(yè)心強，能承擔高強度的工作壓力。
1、負責公司質(zhì)量管理體系實施、推進、維護、管理，對體系流程執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
2、負責根據(jù)公司發(fā)展需求，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系要求和流程；
3、全面負責質(zhì)量管理工作，對所有質(zhì)量相關(guān)活動和過程進行監(jiān)督、指導和協(xié)調(diào)，確保其符合質(zhì)量管理的法規(guī)要求和產(chǎn)品標準；
4、負責確定產(chǎn)品檢驗標準，確保檢驗程序的合規(guī)性和有效性，對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析，處理質(zhì)量問題等；
5、組織內(nèi)部審核、管理評審，負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作；
6、負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及定期風險評價等相關(guān)工作；
7、組織質(zhì)量管理相關(guān)的專業(yè)知識培訓，提高全員質(zhì)量管理意識和能力；
8、負責團隊建設(shè)和人員培養(yǎng)、評價、考核等管理，以及部門年度工作目標的策劃。
任職要求：
1、本科及以上學歷，電子機械、生物醫(yī)學工程等理工科相關(guān)專業(yè)，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法規(guī)和標準，熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護；
3、具備專業(yè)的質(zhì)量管理知識及實踐經(jīng)驗，有能力對質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理；
4、具有較好的組織策劃能力，善于協(xié)調(diào)、溝通、責任心和事業(yè)心強，能承擔高強度的工作壓力。
工作地點
北京昌平區(qū)新元科技園C座304室
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北京翼美云動光電科技有限公司北京翼美云動光電科技有限公司（www.wingderm.com），成立于2016年（前身為珠海云動光電科技有限公司，下簡稱云動光電）,是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的高科技公司；產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應用，公司團隊具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗，已申請多項發(fā)明專利；目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導體激光治療儀、1550nm非剝脫點陣激光治療儀、EPM皮膚導入儀等產(chǎn)品，在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點陣激光治療儀等產(chǎn)品；云動醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機結(jié)合，為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團隊主要來自于美國GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司，目前公司以歐洲、美洲市場為主，同時涵蓋國內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機構(gòu)；產(chǎn)品已取得多個歐盟醫(yī)療CE證書、美國FDA認證，并已開始進行中國NMPA注冊。我們堅持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve（樂享美學科技）”的愿景，讓客戶可以輕易的享受到科技帶來的美麗，我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務技術(shù)；創(chuàng)新是云動光電生存和發(fā)展的命脈，憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲備，借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量，陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備，目前產(chǎn)品已遍布全國幾千家醫(yī)美機構(gòu)及歐美、中東等海外市場；云動光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū)：中關(guān)村東升科技園，這里交通方便、配套齊全、名企林立，景色宜人；如果你不想安于現(xiàn)狀，如果你懷揣夢想，如果你想在這個世界留下你的印記，如果你想把新“中國制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界，請你加入云動光電！在這里，與更多真知灼見者碰撞，與更多志同道合者同行！
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