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更新于 今天

醫(yī)療器械注冊專員

5000-10000元
  • 贛州章貢區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO13485GMP認證
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產品的國內注冊;
2、 負責產品的注冊檢驗、注冊資料的準備和申報工作;
3、 負責跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題;
4、保持與藥監(jiān)局檢測中心、審評中心等部門的良好溝通;
5、負責組織質量體系文件的編寫、修改、發(fā)放、控制管理;
6、宣傳貫徹質量方針、編寫ISO和GMP培訓計劃及實施;
7、負責與產品有關的法規(guī)及標準的收集、培訓與宣導;
8、領導交辦的其他工作。
崗位要求:
1、 大專以上學歷,醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械等相關專業(yè),英語水平良好;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;
3、 熟悉醫(yī)療器械注冊的相關法律、法規(guī)及流程;
4、熟悉質量管理體系,熟悉GMP或ISO13485相關要求
5、 熟悉產品標準編寫、注冊資料編寫知識;
6、有責任心,工作態(tài)度嚴謹、細致、主動、條理性強;

工作地點

贛州章貢區(qū)江西漢普醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

徐女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江西漢普醫(yī)療科技有限公司
江西漢普醫(yī)療科技有限公司,成立于2019年10月,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的數(shù)智化高科技企業(yè),產品主要在男科、泌尿外科、微創(chuàng)外科及康復健康等領域。生產基地位于中央紅色蘇區(qū)、粵港澳大灣區(qū)后花園—贛州,占地面積75畝,建筑面積12萬㎡,嚴格按照國家GMP標準建設。營運中心設在廣州市番禺區(qū)萬博CBD。漢普醫(yī)療重視技術創(chuàng)新,擁有一支由行業(yè)內資深專家領銜的研發(fā)團隊。企業(yè)憑借強大的研發(fā)實力,不斷推出具有自主知識產權的產品,為專業(yè)的銷售團隊在市場競爭中提供持續(xù)發(fā)展的動力。企業(yè)一直秉承“共創(chuàng)、共享、共贏”的價值觀,發(fā)揚“匠心、同心、仁心”的企業(yè)精神,以人為本,科技領航,致力成為全球男科領域數(shù)智醫(yī)療的引領者,滿足人民高質量健康生活服務。關愛生命,給健康帶來希望----HOPE!營運中心:廣東省廣州市番禺區(qū)廣晟萬博城·晟峰寫字樓(距離地鐵7號線南村萬博地鐵站B口200米)生產基地:江西省贛州市章貢區(qū)天龍山路386號
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