職位描述
灌裝工藝
崗位職責(zé):
1、無菌灌裝西林瓶及預(yù)充線的無菌生產(chǎn)無菌接收、無菌組裝、無菌灌裝操作；
2、無菌制劑相關(guān)的設(shè)備操作及崗位操作文件的起草；
3、完成無菌生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄以及輔助記錄的填寫；
4、完成無菌生產(chǎn)設(shè)備電子數(shù)據(jù)的完整性批審核，報(bào)警處理工作；
5、完成工序批生產(chǎn)記錄初審，現(xiàn)場輔助記錄審核。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：大專以上
2、專業(yè)要求：生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3、經(jīng)驗(yàn)要求：
（1）商業(yè)化生產(chǎn)無菌車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上；
（2）有GMP符合性檢查經(jīng)歷；有承接過研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移者優(yōu)先
（3）無菌生產(chǎn)，熟悉GMP等法規(guī)要求，能獨(dú)立完成崗位SOP、批生產(chǎn)記錄的起草和修訂
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
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上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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