崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范完成原材料、半成品產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn);
2.及時輸出監(jiān)測記錄、監(jiān)測報(bào)告、并確保結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí);
3.負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室分析儀器的日常操作、校準(zhǔn)及維護(hù)(如HPLC、GC、UV、IR、TOC、溶出儀);
4.組織儀器組產(chǎn)生的偏差、無效分析、OOS/OOT及時處理和調(diào)查,并協(xié)助制定相應(yīng)CAPA;
5.負(fù)責(zé)色譜圖數(shù)據(jù)的處理和儀器中分析方法的建立、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的實(shí)施和報(bào)告;
6.協(xié)助完成儀器組相關(guān)文件的起草、修訂與審核并參與客戶審計(jì);
7.負(fù)責(zé)對組內(nèi)QC人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、檢驗(yàn)、生物、醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)先;
2.具備5年以上實(shí)驗(yàn)室儀器檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥典/GMP/GLP/ICH 指南及數(shù)據(jù)完整性要求。