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更新于 7月12日

QC工程師(儀器分析)

1-1.5萬

職位描述

生物藥化學(xué)藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范完成原材料、半成品產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn); 2.及時輸出監(jiān)測記錄、監(jiān)測報(bào)告、并確保結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí);
3.負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室分析儀器的日常操作、校準(zhǔn)及維護(hù)(如HPLC、GC、UV、IR、TOC、溶出儀);
4.組織儀器組產(chǎn)生的偏差、無效分析、OOS/OOT及時處理和調(diào)查,并協(xié)助制定相應(yīng)CAPA;
5.負(fù)責(zé)色譜圖數(shù)據(jù)的處理和儀器中分析方法的建立、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的實(shí)施和報(bào)告;
6.協(xié)助完成儀器組相關(guān)文件的起草、修訂與審核并參與客戶審計(jì);
7.負(fù)責(zé)對組內(nèi)QC人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);
任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、檢驗(yàn)、生物、醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)先; 2.具備5年以上實(shí)驗(yàn)室儀器檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥典/GMP/GLP/ICH 指南及數(shù)據(jù)完整性要求。

工作地點(diǎn)

揚(yáng)州邗江區(qū)健康一路(聯(lián)環(huán)藥廠對面)

職位發(fā)布者

趙先生/招聘經(jīng)理

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賽分科技揚(yáng)州有限公司(股票代碼:688758)成立于2017年12月14日,注冊資本10000萬元,由蘇州賽分科技有限公司全資子公司,賽分科技揚(yáng)州有限公司啟動地塊用地約62.5畝。建設(shè)項(xiàng)目總投資二億元,建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施,專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。公司于2018年在揚(yáng)州國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園征地62畝(另預(yù)留60畝),建設(shè)規(guī)?;合嗌V層析介質(zhì)(填料)生產(chǎn)基地,項(xiàng)目總投資3億元,共新建色譜層析介質(zhì)生產(chǎn)線8條。項(xiàng)目建成后年產(chǎn)生物大分子、胰島素、小分子藥物專用色譜介質(zhì)100000升,年產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)到10億元。
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