職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責：
1. 負責整理質(zhì)量管理體系文件初稿，獲取質(zhì)量管理體系證書；
2. 負責撰寫產(chǎn)品備案相關(guān)資料，獲取產(chǎn)品備案證和生產(chǎn)備案證；
3. 負責組織管理評審及外部審核相關(guān)工作
4. 負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的實施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督；負責組織制定產(chǎn)品質(zhì)量保證計劃，確保開發(fā)過程合規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 負責產(chǎn)品的風險管理，落實到設(shè)計開發(fā)過程中，確保已識別的風險落地并可追溯；
6. 負責產(chǎn)品變更的管理，指導相關(guān)驗證或確認工作
任職資格：
1. 學歷要求：本科
2. 專業(yè)要求：理工科背景，醫(yī)學物理、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
3. 經(jīng)驗/能力要求：
1）有醫(yī)療器械質(zhì)量管理項目實習經(jīng)歷、了解醫(yī)療器械法律法規(guī)者優(yōu)先考慮
2）具有良好的質(zhì)量意識和服務(wù)意識，工作責任心強，抗壓能力強
工作地點
安徽省安慶市宿松縣孚玉鎮(zhèn)龍門南路
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