崗位內(nèi)容:
1. 統(tǒng)籌生產(chǎn)設(shè)備(如制劑設(shè)備、包裝線、滅菌柜等)及公用系統(tǒng)的選型、采購、安裝調(diào)試、驗證及退役。
2. 制定設(shè)備維護(hù)計劃(預(yù)防性維護(hù)、定期校準(zhǔn)),監(jiān)督執(zhí)行并優(yōu)化維護(hù)策略。
3. 設(shè)計和實施設(shè)備維修流程,以確保操作流暢、安全可靠。
4. 組織設(shè)備突發(fā)故障的應(yīng)急維修,分析根本原因,減少停機時間。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)的編寫、修訂及培訓(xùn)。
6.維護(hù)設(shè)備文檔和記錄,確保符合相關(guān)法規(guī)。
7.推動全員生產(chǎn)維護(hù)、精益生產(chǎn)等改進(jìn)項目,提升設(shè)備綜合效率。
8.管理設(shè)備團(tuán)隊,制定培訓(xùn)計劃,提升團(tuán)隊技能。
9.編制設(shè)備年度預(yù)算,控制備件采購、外包維修等成本。
10.協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS部門解決設(shè)備相關(guān)問題,支持新產(chǎn)品引入或工藝變更。
任職要求:
1.5年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗,熟悉固體制劑/無菌制劑等細(xì)分領(lǐng)域設(shè)備。
2.熟練掌握設(shè)備管理工具(如CMMS系統(tǒng)、PLC基礎(chǔ)、CAD讀圖)。
3.熟悉制藥行業(yè)法規(guī)。
4.優(yōu)秀的團(tuán)隊協(xié)作能力和溝通技巧;抗壓能力強,具備風(fēng)險預(yù)判意識。