1.任職要求:
1.1大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),5年以上藥廠生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上車間管理經(jīng)驗(yàn);
1.2掌握所管理車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程,掌握GMP有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的要求,GMP管理基本知識(shí),對國家安全生產(chǎn)法規(guī)比較了解。
1.3 擁有歐盟GMP體系迎檢經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
2.主要職責(zé):
2.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施及車間日常管理工作;
2.1.1負(fù)責(zé)按生產(chǎn)部的生產(chǎn)計(jì)劃,合理安排進(jìn)度,并將進(jìn)度表上報(bào)生產(chǎn)部;
2.1.2負(fù)責(zé)當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度與原計(jì)劃偏離時(shí),及時(shí)向生產(chǎn)部報(bào)告,以便于綜合調(diào)度;
2.1.3負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)指令單,經(jīng)批準(zhǔn)后及時(shí)下達(dá)生產(chǎn)指令;
2.1.4負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)車間員工的各項(xiàng)工作;
2.2負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理的規(guī)定嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)工作
2.2.1負(fù)責(zé)嚴(yán)格按GMP規(guī)范和生產(chǎn)部文件督促落實(shí)各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng);
2.2.2負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證方案的審核工作,并安排實(shí)施車間相關(guān)驗(yàn)證工作;
2.2.3指導(dǎo)車間現(xiàn)場管理工作,對現(xiàn)場標(biāo)識(shí)、定置負(fù)責(zé);
2.2.4協(xié)助工藝員跟進(jìn)調(diào)查處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差;
2.2.5負(fù)責(zé)對偏離生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程以及GMP規(guī)范的操作進(jìn)行調(diào)查處理;
2.2.6負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄與輔助記錄的審核;
2.3負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)偏差處理和安全生產(chǎn)工作
2.3.1負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施巡查及異常的報(bào)修協(xié)調(diào)工作;
2.3.2負(fù)責(zé)當(dāng)生產(chǎn)發(fā)生偏差時(shí)及時(shí)做出應(yīng)急措施,并組織相關(guān)人員展開調(diào)查及報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo);
2.3.3負(fù)責(zé)組織安排人員對本部門進(jìn)行設(shè)備、設(shè)施、操作方法等安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題、隱患應(yīng)及時(shí)解決并上報(bào);
2.4負(fù)責(zé)車間員工培訓(xùn)工作
2.4.1負(fù)責(zé)制定并上報(bào)車間年度培訓(xùn)計(jì)劃至生產(chǎn)部門;
2.4.2負(fù)責(zé)組織新進(jìn)員工或換崗員工的培訓(xùn),基本操作技能培訓(xùn),安全生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)等;
2.4.3負(fù)責(zé)組織對設(shè)備、SOP等變更后的培訓(xùn);
2.4.4負(fù)責(zé)定期組織對本部門員工進(jìn)行生產(chǎn)操作技術(shù),GMP知識(shí),衛(wèi)生、定置管理,質(zhì)量管理、物料管理等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和再培訓(xùn),提高員工綜合素質(zhì);
2.5負(fù)責(zé)車間績效考評工作
2.5.1負(fù)責(zé)定期分析生產(chǎn)成本(能耗、收率等),制定節(jié)約成本措施,并對下級進(jìn)行成本、工作考評;
2.5.2負(fù)責(zé)車間人員的工作紀(jì)律、考勤等的檢查與監(jiān)督;
2.6完成上級交給的其它任務(wù)。