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品的微生物限度、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等的檢查；并按要求及時對檢驗結(jié)果進(jìn)行正確的判定； 6.2.2負(fù)責(zé)起草微生物檢驗相關(guān)設(shè)備/儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程，并按照規(guī)程對設(shè)備/儀器進(jìn)行使用維護(hù)及保養(yǎng)； 6.2.3負(fù)責(zé)實驗室及車間潔凈區(qū)的微生物監(jiān)控； 6.2.4負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、檢驗試劑及耗材的采購、驗收、保存、適用性檢查、使用、制備、銷毀等工作； 6.2.5負(fù)責(zé)菌種的采購、入庫、傳代、銷毀以及工作菌種的制備等工作； 6.2.6負(fù)責(zé)微生物檢測項下偏差、OOS/OOT的上報、調(diào)查及處理； 6.2.7負(fù)責(zé)微生物檢驗相關(guān)文件的起草及微生物方法的驗證/確認(rèn)工作； 6.2.8負(fù)責(zé)電子天平的日常校正； 6.2.9負(fù)責(zé)微生物實驗室的試驗器具的整理和材料維護(hù)工作； 6.2.10負(fù)責(zé)微生物實驗室的6S管理及維護(hù)工作； 6.2.11參與實施各類工藝驗證和清潔驗證中的微生物檢查項目； 6.2.12及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。