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更新于 10月11日

制劑工藝員

5000-10000元
  • 湖州長興縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招10人

職位描述

試劑仿制藥液體制劑固體制劑灌裝工藝原液配制合成工藝凍干工藝生物工程醫(yī)藥制造
1、 協(xié)助車間日常生產(chǎn),保證生產(chǎn)員工嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產(chǎn);

2、 檢查和督促部門員工的著裝、行為、個人衛(wèi)生符合GMP要求;

3、 協(xié)助車間主任督促車間現(xiàn)場的工藝衛(wèi)生、標識、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水、設備設施、容器具、清潔用具等符合GMP要求;

4、 協(xié)助車間主任確保車間各工序生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品在都經(jīng)檢測并符合公司內控標準的前提下進入下道工序,確保產(chǎn)品成品率達到考核指標要求,杜絕返工現(xiàn)象;

5、 參與處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質量問題,跟進解決質量問題落實的措施;

6、 參與新產(chǎn)品的工藝審核、工藝改革及試產(chǎn)工作。開展各項生產(chǎn)技術工作,參與編制產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術性文件;負責起草工藝驗證方案、完成工藝驗證報告。參與其他相關驗證;

7、 執(zhí)行分配到的產(chǎn)品轉入項目工作,協(xié)助制定產(chǎn)品轉入方案:編寫各類技術報告、風險評估報告、批記錄主文件等;

8、 負責按要求收集整理技術資料;

9、 負責執(zhí)行6S、GMP及EHS相關管理規(guī)定,對違反工藝規(guī)程、崗位操作和工藝紀律的行為有制止權和處罰建議權;

10、 參與研發(fā)項目的可行性分析,參與制訂項目工作計劃并施行。協(xié)助制定產(chǎn)品SOP;

11、 參與工藝偏差的調查、匯報和評估;參與評估各類生產(chǎn)偏差、變更的評估;

12、 協(xié)助車間進行員工培訓;

13、 完成領導交辦的其他任務。
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、餐補、周末雙休、項目獎金、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點

湖州長興縣亞瑟醫(yī)藥

職位發(fā)布者

周女士/HRBP經(jīng)理

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公司Logo浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司
亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月,是一家專注于高端藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于開發(fā)具有全球領先優(yōu)勢的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術企業(yè)。公司在美國和中國嘉興設有研發(fā)中心,可開發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型,通過CMO合作在北美和亞洲設有多家生產(chǎn)工廠,在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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