職位描述
體系QA生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1）參與GMP文件體系的建設、維護，以及具體文件的修訂審核。
2）負責按照要求，對GMP文件及培訓的執(zhí)行情況進行監(jiān)督與檢查，對不符合GMP要求的行為提出整改要求，并牽頭組織公司質量相關培訓。
3）負責按照文件管理和記錄管理要求，進行文件和記錄的受控復印、下發(fā)、收回等工作，確保符合管理要求。
4）負責檔案室資料管理（包含歸檔前資料的質量的監(jiān)督檢查）。
5）負責質量文化的宣貫落地。
6）負責牽頭質量績效的評價，以及QMS成熟度評價和持續(xù)改進。
7）完成上級領導交代的其他任務。
崗位要求： 1） 生物、化學、醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2）1年以上體系QA的工作經(jīng)驗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3）組織能力、溝通能力、表達能力強；
4） 能吃苦，責任心強。
工作地點
濟南歷城區(qū)董家南外環(huán)東50米1號
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山東坤力生物制藥有限責任公司山東坤力生物制藥有限責任公司是一家致力于降低臨床細菌感染性疾病負擔的生物技術創(chuàng)新性企業(yè)，其新型多聯(lián)多價呼吸系統(tǒng)疫苗產(chǎn)業(yè)化項目已列入山東省２７４個補短板強弱項重點項目之一，作為疫苗等醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)類項目第一名落入省級重點推進。項目總投資１７億，建筑面積約２０萬平米。目標為國內一流，國際知名的及研究開發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新生物技術企業(yè)。我們重視人才成長高于一切：公司擁有完善的人才培育體系，系統(tǒng)的培訓和實戰(zhàn)將讓你的能力與視野得到迅速提升；高效的研發(fā)平臺和充足的研發(fā)經(jīng)費將為你的發(fā)展提供堅實的基礎；優(yōu)厚的薪資待遇與保險福利為你解除生活中的后顧之憂；公平、透明的晉升和獎勵機制讓你清晰地感受到未來的發(fā)展。
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