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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測部門的日常管理，指導(dǎo)實驗人員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和SOP完成檢測工作； 2. 制定QC部門工作計劃，嚴(yán)格按照藥品研發(fā)質(zhì)量管理要求進行質(zhì)量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告； 3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報要求，不斷完善細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定細(xì)胞制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理細(xì)胞檢驗相關(guān)儀器、執(zhí)行設(shè)備驗證方案，匯總驗證項目數(shù)據(jù)； 4. 負(fù)責(zé)符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告； 5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人設(shè)計制定穩(wěn)定性研究方案并進行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告； 6 完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。 任職資格： 1. 3-5年工作經(jīng)驗，細(xì)胞生物學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，免疫學(xué)，或醫(yī)學(xué)檢驗等生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 熟練掌握生化分析、細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備，以及流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設(shè)備校準(zhǔn)及驗證經(jīng)驗； 3. 有免疫細(xì)胞、干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)，或生物制品質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗，具有在GMP條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 4. 踏實肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，有較強的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考； 5. 溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團隊合作精神。