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崗位職責
1.質量管理體系維護：主導ISO等體系的建立、體系文件的編寫、實施與持續(xù)改進，監(jiān)控質量控制過程，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施；產品注冊資料的編寫等；保證監(jiān)控體系運行有效性，定期輸出體系運行分析報告；維護質量手冊、程序文件及三級文件的版本控制等；
2.運用PDCA/5W1H等工具實施業(yè)務流程優(yōu)化：確保體系符合行業(yè)法規(guī)（如FDA/CE/GB）及客戶特殊要求；建立質量KPI指標體系并實施動態(tài)監(jiān)控；
3.審核與認證管理：策劃年度審核計劃，主導內審、管理評審及外審應對；負責認證機構溝通及不符合項閉環(huán)整改參與質量審核過程；

崗位要求
1. 大學本科及以上學歷，質量工程、工業(yè)工程等專業(yè)優(yōu)先；
2. 2年以上相關體系管理經(jīng)驗；對質量管理體系有深入理解，能夠熟練操作相關軟件和工具；
3.持有內審員或IRCA注冊主任審核員資質；有六西格瑪黑帶/質量經(jīng)理認證（CQA/CQE）優(yōu)先；
4. 有責任心，能夠獨立處理和解決質量問題；
5. 具備良好的分析和問題解決能力，能夠快速應對質量挑戰(zhàn)。