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更新于 12月4日

qa質(zhì)檢員

3000-4000元
  • 本溪桓仁滿族自治縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系信息管理體系醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售生物工程醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械化學(xué)原料/化學(xué)制品
QA
崗位職責(zé):
1.參與質(zhì)量保證相關(guān)文件的起草;審核各部門(mén)GMP文件。
2.產(chǎn)品批記錄的接收、審核。
3.偏差處理過(guò)程、變更控制過(guò)程、糾正措施和預(yù)防措施處理過(guò)程的監(jiān)督,監(jiān)督其處理過(guò)程是否符合GMP要求。
4.對(duì)物料、產(chǎn)品的質(zhì)量情況及潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水的監(jiān)控結(jié)果定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
5.核實(shí)銷毀物品,監(jiān)督其銷毀過(guò)程和銷毀結(jié)果。
6.對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程、潔凈環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控;對(duì)清潔、清場(chǎng)進(jìn)行檢查。
7.對(duì)使用物料情況進(jìn)行監(jiān)控;監(jiān)督和檢查原料、輔料、包裝材料的供貨質(zhì)量對(duì)標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、規(guī)格不符、質(zhì)量不合格的供貨提出處理意見(jiàn),有權(quán)抵制未經(jīng)審計(jì)的供應(yīng)商供貨;對(duì)特殊貯存條件的物料,要監(jiān)控其運(yùn)輸條件是否符合要求;
8.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理進(jìn)行監(jiān)控;監(jiān)督和檢查倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)貨物碼放的合理性;溫濕度控制的正確性;貨位卡填寫(xiě)正確;標(biāo)志擺放正確;物料收發(fā)記錄填寫(xiě)正確,賬務(wù)卡一致;衛(wèi)生清潔符合要求;監(jiān)督和檢查貨物發(fā)放遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
9.負(fù)責(zé)對(duì)不符合GMP的提出整改意見(jiàn),監(jiān)督其處理過(guò)程,確保整改結(jié)果符合GMP要求。
10.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品和成品的取樣。
11.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查。
12.負(fù)責(zé)產(chǎn)品電子監(jiān)管信息平臺(tái)的日常管理。
13.巡回檢查生產(chǎn)各工序的質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行情況并記錄;中間體及成品的取樣、中間體的檢驗(yàn)及報(bào)告單的發(fā)放;對(duì)生產(chǎn)部清場(chǎng)情況的檢查;按時(shí)抽查各部門(mén)的清潔記錄、溫濕度的記錄及各類臺(tái)賬等;取樣、中間產(chǎn)品檢驗(yàn);記錄填寫(xiě)、審核及歸檔
任職要求:
1.大專以上
2.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3.具有至少一年從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

本溪桓仁滿族自治縣行天健藥業(yè)集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

彭菲/人事經(jīng)理

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公司Logo行天健藥業(yè)集團(tuán)有限公司
經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材種植;蜜蜂養(yǎng)殖;中藥材、農(nóng)副產(chǎn)品、山野菜、食用菌、鹿產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品、海產(chǎn)品購(gòu)銷及網(wǎng)上銷售;百貨、預(yù)包裝食品兼散裝食品批發(fā)兼零售;食藥菌生產(chǎn)提取工藝技術(shù)的研發(fā);食品、酒類、飲料、有機(jī)肥、海產(chǎn)品、蜂產(chǎn)品、中藥材生產(chǎn)、加工;保健食品生產(chǎn)、銷售;貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國(guó)家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外);貨物倉(cāng)儲(chǔ)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);道路普通貨運(yùn)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))行天健藥業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)外投資6家公司。
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