職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1、 負責(zé)二類無源醫(yī)療器械注冊，注冊全流程的管理和跟進；
2.、負責(zé)公司體系建立，符合法規(guī)要求，為順利迎檢做好充足準備；
2.、負責(zé)公司體系建立，符合法規(guī)要求，為順利迎檢做好充足準備；
3、 編寫、修改和整理醫(yī)療器械注冊文件、相關(guān)技術(shù)文件及體系文件，并根據(jù)法規(guī)和規(guī)范要求審核注冊文件及體系文件等；
4、執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關(guān)業(yè)務(wù)及相關(guān)日常管理工作，邏輯清晰、認真細致處理各種問題，推進項目快速落地。 任職要求：
1、有良好 的人品和職業(yè)道德，極強責(zé)任心和執(zhí)行力，做事積極主動；
5、對研發(fā)、注冊、銷售等有系統(tǒng)性理解；
6、身心健康，有抗壓能力。
1、有良好 的人品和職業(yè)道德，極強責(zé)任心和執(zhí)行力，做事積極主動；
2、具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年及以上二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準；
3、能獨立完成相應(yīng)的體系建立；
4、善于溝通篩選意見和建議，自我學(xué)習(xí)能力和理解力強，具備良好文字功底和總結(jié)能力； 5、對研發(fā)、注冊、銷售等有系統(tǒng)性理解；
6、身心健康，有抗壓能力。
工作地點
成都金牛區(qū)德潤苑-3幢B 座 8 樓 803
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職位發(fā)布者
劉女士/人事經(jīng)理
立即溝通
四川晶博匯生物科技有限公司四川晶博匯生物科技有限公司成立于2020年7月3日，公司座落于成都金牛高新技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛西路2號固特大廈內(nèi)，同年7月公司取得國家二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，目前是一家專注于生物醫(yī)學(xué)高尖端產(chǎn)品—皮膚瘢痕修復(fù)、粘膜修復(fù)類產(chǎn)品的專業(yè)化公司，是乾佰納?疤痕平?、估潰新?、雨越華桐?、華熙生物美御?海麗維?等系列產(chǎn)品的四川省代理商/獨家代理商。公司成立至今短短時間，已創(chuàng)造良好業(yè)績，公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省內(nèi)各市級三甲醫(yī)院，并且得到醫(yī)生及患者良好的使用反饋。我們的產(chǎn)品來源于萬級無菌培養(yǎng)室，以世界領(lǐng)先技術(shù)為支撐，擁有多項國家專利，在皮膚及粘膜修復(fù)領(lǐng)域成就突出，為人們提供了安全可靠的醫(yī)療解決方案，讓病痛者恢復(fù)心理自信！四川晶博匯生物科技有限公司,經(jīng)營范圍：生物技術(shù)研究；醫(yī)療器械技術(shù)研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；醫(yī)學(xué)研究；銷售：醫(yī)療器械、消毒用品、化妝品、生活日用品；營養(yǎng)健康咨詢服務(wù)（不含醫(yī)療診治活動）；貨物及技術(shù)進出口；食品經(jīng)營。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）企業(yè)注冊地址：成都金牛高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)興盛西路2號4棟4層408號;公司福利：社保、節(jié)日禮品、超長春節(jié)假期、法定假期、年終獎金、不定時團建……誠摯邀請您的加入！
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