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更新于 6月29日
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舉報

藥品質量總監(jiān)

1-1.7萬
  • 拉薩堆龍德慶區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理生產(chǎn)管理GSP認證GMP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師化學藥生物藥仿制藥
工作職責：
一、質量體系管理 1. 負責建立、完善并維護公司藥品質量管理體系，確保其符合國家藥品管理法規(guī)、GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）及相關行業(yè)標準的要求。
2. 組織制定和修訂公司質量管理制度、操作規(guī)程、質量標準等文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行。
3. 定期組織內部質量審核，對質量管理體系運行情況進行評估和改進，確保其持續(xù)有效運行。
二、質量監(jiān)督與把控
1. 對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)热^程進行質量監(jiān)督和管理，確保藥品質量符合標準。
2. 負責審核上游藥品生產(chǎn)廠家的資質，評估其質量信譽，確保采購藥品的質量可靠。
3. 組織對藥品質量的抽檢工作，對不合格藥品及時采取處理措施，如隔離、退貨、銷毀等，并跟蹤處理結果。
4. 對下游醫(yī)院和診所反饋的藥品質量問題進行調查、處理和反饋，確?？蛻魸M意度。
三、合規(guī)與風險管理
1. 密切關注國家藥品質量監(jiān)管政策法規(guī)的變化，及時組織學習和貫徹，確保公司經(jīng)營活動的合法合規(guī)。
2. 負責藥品質量風險評估與預警，制定風險防控措施，降低質量風險對公司業(yè)務的影響。
3. 指導和監(jiān)督藥品召回、藥品不良反應監(jiān)測等重大質量事件的處理，確保公司應對及時、有效。
四、人員管理與培訓
1.負責質量管理部門人員的招聘、培訓、考核和管理工作，打造一支高素質的質量管理團隊。
2.組織公司全體員工的質量管理培訓，提高全員質量意識和業(yè)務能力。
五、外部溝通與協(xié)調
1. 與藥監(jiān)部門保持密切溝通，及時匯報公司質量管理工作情況，積極配合監(jiān)管部門的檢查和指導。
2.與上游藥品生產(chǎn)廠家、下游醫(yī)院和診所等建立良好的溝通渠道，協(xié)調解決藥品質量相關問題，維護公司良好的合作關系。
任職要求：
一、教育背景
藥學、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
二、工作經(jīng)驗
1. 8年以上藥品質量管理工作經(jīng)驗，其中至少5年在大廠藥品企業(yè)（商業(yè)為主，工業(yè)次之），擔任過質量負責人或同等職位，具備豐富的藥品質量把控實踐經(jīng)驗。
2. 熟悉藥品流通環(huán)節(jié)的質量管理流程和要求，對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)有深入的了解和管理經(jīng)驗。
3. 具備處理藥品質量突發(fā)事件和應對藥監(jiān)部門檢查的豐富經(jīng)驗。
三、專業(yè)知識與技能
1. 熟悉國家藥品管理法律法規(guī)、GSP及相關行業(yè)標準，能夠準確理解和運用法規(guī)要求指導公司質量管理工作。
2. 熟悉藥品質量檢驗、質量標準制定和質量控制方法，具備一定的藥品質量檢驗技能。
3. 熟練掌握質量管理體系的建立、運行和維護方法，能夠運用質量管理工具和方法進行質量分析和改進。
4. 具備良好的溝通協(xié)調能力、問題解決能力和團隊管理能力。
工作地點：西藏拉薩經(jīng)開區(qū) 珂爾醫(yī)藥科技園
薪資：面談

工作地點

拉薩堆龍德慶區(qū)國藥西藏醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

潘女士/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo西藏國藥信息科技有限公司
西藏國藥信息科技有限公司位于拉薩市柳梧新區(qū)國際總部城三幢一單元603室，注冊資本為1000萬人民幣，成立于2020-07-14，目前公司的主要經(jīng)營范圍是計算機信息系統(tǒng)集成服務；計算機軟硬件及網(wǎng)絡設備的銷售、研發(fā)與維護、數(shù)據(jù)處理、基礎軟件與應用軟件服務、軟件開發(fā)；互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)；信息技術服務；信息化項目設備；網(wǎng)絡綜合布線；通信技術軟件開發(fā)、技術轉讓、技術服務；計算機輔助設備安裝及維修；計算機軟硬件的開發(fā)、銷售；電子產(chǎn)品、現(xiàn)化代辦公設備、實驗室儀器、環(huán)保設備、儀器儀表的銷售；健康數(shù)據(jù)管理服務；公共衛(wèi)生管理服務；醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)處理服務；醫(yī)療科學技術推廣、技術開發(fā)、成果轉讓、技術檢測；結算系統(tǒng)和技術系統(tǒng)的開發(fā)、銷售、實施；安全技術防范工程設計；智能化工程設計、施工、云計算、大數(shù)據(jù)服務；對高新技術企業(yè)、科技成果轉化及配套服務?！疽婪毥?jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動?！?/div>公司主頁