崗位職責:
1、負責藥品、中間體研發(fā)項目的氣相、液相等儀器的實驗操作,常規(guī)理化檢測 ,按照sop進行相關儀器設備的使用及日常維護;
2、負責原料藥及中間體質量監(jiān)控及原料藥質量研究和穩(wěn)定性研究工作,設計實驗方案并按方案要求完成研究工作,撰寫試驗記錄及實驗報告;
3、負責收集整理產品有關物質的變化數(shù)據(jù) ;
4、負責分析方法的建立及驗證工作,負責中間體、成品、原輔包的質量標準的建立;
5、負責接待客戶審計(質量部分) ;
6、負責CTD研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報;
7、負責DMF項目技術資料的編寫、整理和注冊申報。
崗位要求:
1、必須有3年以上檢測檢驗工作經驗,具有相關專業(yè)知識且熟悉流程,獨立帶過項目;
2、熟悉計量器具、檢測儀器的使用、維護及保養(yǎng);
3、獨立正確處理試驗數(shù)據(jù);能夠獨立判斷試驗數(shù)據(jù)及圖譜及色譜條件的可行性
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、餐補、交通補助