崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品、中間體研發(fā)項(xiàng)目的氣相、液相等儀器的實(shí)驗(yàn)操作,常規(guī)理化檢測 ,按照sop進(jìn)行相關(guān)儀器設(shè)備的使用及日常維護(hù);
2、負(fù)責(zé)原料藥及中間體質(zhì)量監(jiān)控及原料藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并按方案要求完成研究工作,撰寫試驗(yàn)記錄及實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)收集整理產(chǎn)品有關(guān)物質(zhì)的變化數(shù)據(jù) ;
4、負(fù)責(zé)分析方法的建立及驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)中間體、成品、原輔包的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立;
5、負(fù)責(zé)接待客戶審計(jì)(質(zhì)量部分) ;
6、負(fù)責(zé)CTD研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和申報(bào);
7、負(fù)責(zé)DMF項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和注冊申報(bào)。
崗位要求:
1、必須有3年以上檢測檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)且熟悉流程,獨(dú)立帶過項(xiàng)目;
2、熟悉計(jì)量器具、檢測儀器的使用、維護(hù)及保養(yǎng);
3、獨(dú)立正確處理試驗(yàn)數(shù)據(jù);能夠獨(dú)立判斷試驗(yàn)數(shù)據(jù)及圖譜及色譜條件的可行性
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助