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任職資格： 大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，從事質(zhì)量管理或具有QA工作經(jīng)驗3年以上。性別不限，身體健康。 崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司的質(zhì)量方針做好GMP體系建設(shè)及維護(hù)工作，確保其有效運(yùn)行，建立公司的質(zhì)量險評估體系確保放行產(chǎn)品的符合注冊要求。 2、制定公司的質(zhì)量工作計劃 (GMP實施計劃、產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo))，并負(fù)責(zé)監(jiān)督分解及實施，建立質(zhì)量考核體系。 3、負(fù)責(zé)各類偏差、變更、糾正及預(yù)防措施工作。 4、負(fù)責(zé)GMP文件更新、修訂、執(zhí)行、歸檔工作。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及供應(yīng)商審計工作。 6、負(fù)責(zé)GMP體系自檢及缺陷整改工作。 7、負(fù)責(zé)進(jìn)廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和GMP要求的,不得放行。 8、定期組織員工培訓(xùn)和能力提升繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 9、做好藥品監(jiān)督管理部門迎檢工作。 10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。