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崗位職責： 1.依據(jù)相關(guān)信息制訂和修訂中間產(chǎn)品和成品的標準和檢驗操作規(guī)程，制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液等管理辦法，對中間產(chǎn)品和 成品進行取樣、檢驗、留樣、并出具檢驗報告和進行產(chǎn)品狀態(tài)標識； 2.參與檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作，參與實驗室標準品、儀器、設(shè)備維護管理工作； 3.參與實驗室的日常管理和維護，包括日常檢驗管理、人員管理，技術(shù)培訓指導(dǎo)； 4.負責與公司其他部門密切合作，進行中試生產(chǎn)樣品、物料等的檢驗，確保臨床實驗用藥品生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求及藥品注冊申報需要； 5.對接研發(fā)部門檢驗方法轉(zhuǎn)移，并負責轉(zhuǎn)移后檢驗方法驗證； 6.負責并監(jiān)督本部門相關(guān)文件起草、復(fù)核和原始記錄的及時填寫，保證記錄真實性、完整性； 7.負責本部門檢驗儀器、設(shè)備的采購申請，負責相應(yīng)用戶需求的撰寫工作，參與招標比價、儀器設(shè)備的驗收、驗證等工作； 8.負責本部門相應(yīng)的試劑（含原輔料）、耗材等的選擇、采購、驗收等工作，確保相關(guān)流程符合GMP標準。 9.參與產(chǎn)品年度監(jiān)控檢驗工作，參與產(chǎn)品投訴調(diào)查實驗。 任職要求： 1.生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，三年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗，有脂質(zhì)體、核酸、疫苗等相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮； 2.熟悉中國藥典及檢驗等相關(guān)法規(guī)的要求； 3.愛崗敬業(yè)、工作積極，具有高度的責任心； 4.具有認真、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，服從安排。