職位描述
液相色譜儀高效液相色譜儀電位滴定儀水分測(cè)定儀仿制藥原料藥
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器及理化檢測(cè)的日常操作，確保儀器正確使用并執(zhí)行定期維護(hù)，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。
2.進(jìn)行原料藥及中間體的分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作，包括相關(guān)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，推進(jìn)分析方法的優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 開(kāi)展穩(wěn)定性研究，設(shè)計(jì)并執(zhí)行穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，評(píng)估原料藥及中間體在不同條件下的質(zhì)量變化趨勢(shì)。
4. 熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)，參與建立和完善原料藥及中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉各國(guó)藥典、ICH等相關(guān)要求。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
1. 負(fù)責(zé)高效液相色譜儀、氣相色譜儀等分析儀器及理化檢測(cè)的日常操作，確保儀器正確使用并執(zhí)行定期維護(hù)，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。
2.進(jìn)行原料藥及中間體的分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作，包括相關(guān)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，推進(jìn)分析方法的優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 開(kāi)展穩(wěn)定性研究，設(shè)計(jì)并執(zhí)行穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，評(píng)估原料藥及中間體在不同條件下的質(zhì)量變化趨勢(shì)。
4. 熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)，參與建立和完善原料藥及中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉各國(guó)藥典、ICH等相關(guān)要求。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城
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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司，專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā)，致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺(tái)。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留學(xué)博士帶領(lǐng)，尤其擅長(zhǎng)多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開(kāi)發(fā)，藥物研發(fā)流程實(shí)行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過(guò)GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地，現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊(cè)申報(bào)的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地，并即將獲得3個(gè)以上藥品注冊(cè)批件。公司目前已與國(guó)內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系，并與多家藥品制劑企業(yè)開(kāi)展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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