職位描述
體外診斷試劑生化試劑免疫診斷試劑醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)免疫類診斷試劑盒開發(fā)，免疫診斷試劑的原材料篩選、反應(yīng)體系及性能優(yōu)化等工作； 2、負責(zé)國內(nèi)出差進行試劑盒的性能驗證，解決售前售后技術(shù)問題；
3、協(xié)助免疫類試劑盒相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)文件及質(zhì)量體系建設(shè)；
4、協(xié)助免疫類試劑盒項目申報和知識產(chǎn)權(quán)申報；
5、了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī)。
任職資格：
1、生物類、醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生以上學(xué)歷，條件優(yōu)秀可以放寬條件；
2、本科，要求有免疫診斷從業(yè)背景3年以上；研究生，要求有免疫診斷研究背景；
3、有較強的項目研發(fā)管理能力，熟悉檢驗試劑盒研發(fā)生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；
4、有流式抗體開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、能接受國內(nèi)出差，不能接受者勿擾。
工作地點
青島城陽區(qū)藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園南園區(qū)6號樓4層
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職位發(fā)布者
王慶偉/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
康立泰生物醫(yī)藥(青島)有限公司康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司是一家從事自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)?？盗⑻┥镝t(yī)藥（青島）有限公司研發(fā)的國家生物一類新藥KLT-1101（一種重組人細胞因子）主要應(yīng)用于腫瘤患者放化療后全血象恢復(fù)、腫瘤免疫治療、以及預(yù)防和治療輻射等導(dǎo)致的急性放射病。于2017年5月獲批“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，是山東省唯一入選的生物一類新藥項目。于2017年10月KLT-1101取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國家一類新藥臨床批件。并在國家工信部2018年“創(chuàng)客中國”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國總決賽上，其“國家1類抗腫瘤生物新藥KLT-1101的開發(fā)”項目獲得本次大賽企業(yè)組唯一一等獎。目前，KLT-1101二期臨床試驗正在開展?？盗⑻┥镝t(yī)藥（青島）有限公司的運營管理和研發(fā)團隊中擁有博士以上學(xué)位者5人，85%以上研發(fā)人員擁有碩士以上學(xué)歷，并且配備了由世界頂級科學(xué)家組成的科學(xué)顧問委員會。同時，康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司已與國際、國內(nèi)優(yōu)秀的研究機構(gòu)和專家開展深度產(chǎn)學(xué)研合作，聚焦于腫瘤和自體免疫疾病治療領(lǐng)域，在細胞因子類藥物、基因工程抗體藥物、細胞治療藥物研發(fā)方面持續(xù)加大投入力度，在新舊動能轉(zhuǎn)換的浪潮中成長為科技創(chuàng)新的領(lǐng)軍企業(yè)，為生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供前期研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化實施等服務(wù)。使命：讓生命更健康讓生活充滿愛愿景：成為全球細胞因子創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)者核心價值觀：奮進突破堅信真誠
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