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負(fù)責(zé)組織制訂、修訂工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)類(lèi)文件；
負(fù)責(zé)組織實(shí)施GMP，保證生產(chǎn)過(guò)程的工藝查證或關(guān)鍵控制點(diǎn)及時(shí)檢查并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；
負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄的收集、整理、審核并及時(shí)上交，檢查原始記錄規(guī)范填寫(xiě)的執(zhí)行。并配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)對(duì)記錄的復(fù)核工作；
了解產(chǎn)品質(zhì)量情況，對(duì)存在的工藝技術(shù)難題，提出改進(jìn)的措施和建議，協(xié)助車(chē)間主任解決車(chē)間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施；
負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證并監(jiān)督完成生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證工作；
做好物料平衡工作，及時(shí)對(duì)偏差進(jìn)行分析處理；
負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)各級(jí)人員的培訓(xùn)；
負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理與溝通；
及時(shí)做好每天產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)，審計(jì)、核對(duì)工作；
協(xié)助文件管理工作，建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車(chē)間的實(shí)施，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的整理與歸檔；
完成上級(jí)交辦的其他工作。