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更新于 12月16日
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高級臨床統(tǒng)計程序師(Senior statistical programmer)

1.2-2.4萬·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物臨床研究臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計計算機(jī)統(tǒng)計系統(tǒng)醫(yī)藥制造
作地點 ：成都/蘇州/上海/泰州
職責(zé)描述
1. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析編程工作的實施
2. 參與SOPs的制定和更新；
3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和執(zhí)行SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集說明文件的撰寫、審核、加工以及TFLs的生成；
4. 負(fù)責(zé)驗證SDTM、ADaM和TFLs；
5. 負(fù)責(zé)病例報告表的注釋和驗證；
6. 根據(jù)項目需求，負(fù)責(zé)開發(fā)宏程序；
7. 參與管理項目資源/時間進(jìn)度/預(yù)算；
8. 作為主要聯(lián)系人與供應(yīng)商溝通統(tǒng)計編程相關(guān)問題；
9. 負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)經(jīng)理、醫(yī)學(xué)經(jīng)理及統(tǒng)計師溝通編程相關(guān)問題；
10. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)編程工作的實施和質(zhì)量控制；
11. 負(fù)責(zé)撰寫、收集和更新編程工作中的標(biāo)準(zhǔn)模板；
12. 負(fù)責(zé)項目文件管理的監(jiān)督檢查，確保檔案資料的收集、整理、歸檔工作符合SOP要求；
13. 負(fù)責(zé)制定/更新質(zhì)量管理文件，提出質(zhì)量改進(jìn)方案和組織改進(jìn)工作。
14. 負(fù)責(zé)SAS編程研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新
15. 負(fù)責(zé)SAS相關(guān)產(chǎn)品的采購建議、更新、升級、安裝和維護(hù)的相關(guān)技術(shù)支持；
16. 負(fù)責(zé)收集SAS相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、刊物等信息，組織開展小組討論；
17. 改進(jìn)部門現(xiàn)有代碼，降低成本，保證部門編程技術(shù)的穩(wěn)定性和先進(jìn)性；
18. 根據(jù)項目測試計劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量分析并出具相關(guān)測試報告；
19. 負(fù)責(zé)開發(fā)/維護(hù)公共宏。
20. 完成上級委派的其他工作
任職條件
1. 統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、計算機(jī)科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 10次以上的內(nèi)部/外部培訓(xùn)、項目培訓(xùn)或項目報告；
3. 參與10個以上項目，并領(lǐng)導(dǎo)其中至少5個；
4. 熟練使用SAS/Base、SAS/Macro、SAS/STAT、SAS/Graph和SAS/SQL；
5. 精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)，如CDASH、SDTM、ADaM等；
6. 英文熟練，能夠撰寫英文文檔并通過英文郵件進(jìn)行外部溝通，能夠進(jìn)行英語口頭溝通，并能審閱和修訂英文文檔；
7. 熟悉相關(guān)法規(guī)，如GCP、ICH等；
8. 在文檔編制、代碼標(biāo)準(zhǔn)化和代碼測試方面有良好的工作習(xí)慣；
9. 具備建立整體框架，評估整體項目的能力；
10. 具備團(tuán)隊協(xié)作能力，組織能力、溝通和計劃執(zhí)行能力、領(lǐng)導(dǎo)能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司（Amgen）擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學(xué)，團(tuán)隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進(jìn)的計算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設(shè)計出針對抗腫瘤的新靶點和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權(quán)，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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